如同万丈高楼必须打下坚实的地基才能平地起,药代动力学就如同新药研发过程中至关重要的“地基环节”,不可或缺!作为 “2015中国·南京科技创业创新与重大项目洽谈会”首场专场活动,4月11日——4月13日,南京生物医药发展论坛暨第一届药代动力学朝阳论坛在南京高新区内举行,高新区“以会聚智、以智引才、以才兴业”使得生物医药产业渐入佳境。历时三天的论坛引发了国内外业界专家学者的浓厚兴趣和积极响应,参会人数近400人。
南京市副市长储永宏发表讲话。
管委会常务副主任闵一峰致辞。
中国工程院院士王广基以《细胞药代动力学及成药性研究探讨》为题,做大会专题报告。
业界盛会:药代动力学“泰斗”高新论剑
药物代谢动力学(Pharmacokinetic)是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科。据南京药石药物研发有限公司陆宇博士介绍,一个新的药物在上市前,必须经过分阶段的临床试验,实验中药物的有效成分在生物体是否能有效递达患处、吸收率、代谢情况如何等都将被检测。这些情况用数据标准数量化的方式科学的体现出来,为药物最终上市提供数据支撑。药物代谢动力学有机地将生物理论和数学理论相融合,分析药物在生物体内各阶段变化,为药品的上市提供有效依据。
近年来,国内药代动力学研究有了长足的进步,然而与欧美等先进国家相比,仍有不小的差距。随着国内新药研发产业逐步从仿制药到自主创新药物的跨越,对药代动力学研究提出了更高的挑战,由此孕育而生的第一届药代动力学朝阳论坛可谓是业内的一场 “及时雨”。论坛召集了“业界权威”王广基院士、军事医学科学院毒物药物研究所庄笑梅研究员、澳门大学中华医药研究院燕茹副教授、中国药科大学药物代谢动力学重点实验室阿基业研究员、美国施贵宝公司首席科学家朱明社博士等在内的国内外药代动力学领域学者。其中,王广基院士现任中国药理学会制药工业专业委员会主任委员、中国药理学会药代动力学专业委员会副主任委员等职务,专业从事药代动力学研究,曾获国家科技进步二等奖2项、部省级科技进步一等奖3项等奖项。在为期三天的论坛中,王院士将和专家们共同探究这一学科的前沿技术,为生物医药产业的发展搭建了一个促进交流与合作的平台,促进药代动力学研究和新药研发在中国长期健康发展。
会议设会前专题研讨论会和朝阳奖演讲、大会报告、分会报告、壁报交流等形式,特设青年学者的互动专场、学生/博士后学术及职业发展指导专场,并设立朝阳奖表彰演讲及壁报展示中表现优异的DMPK职场新秀/博士后/研究生。
公共服务平台:瞄准前沿技术提供360度服务
作为论坛承办单位之一——南京高新生物医药公共服务平台的王迷博士介绍说,目前公共服务平台已完全具备开展药物代谢动力学研究的条件,平台最新购置了用于药代动力学研究的仪器:三重四极杆-线性离子阱复合型质谱联用仪(Qtrap6500)。Qtrap6500是目前灵敏度最高的质谱分析系统,智能的一体化设计突破了LC/MS/MS灵敏度的极限。和高端三重四极杆质谱相比,MRM灵敏度提高10倍,检测器动态范围增加20倍,质量范围达到2,000m/z。高达12,000 Da/sec的扫描速度充分发挥UHPLC的性能,每个超快速液相色谱峰可获得更多的数据点。20毫秒的正负极性切换速度,增加分析通量。这台仪器可以定性和定量检测出各种体液或血液中药物代谢产物,这正是药代动力学需要做的事情。该仪器其他应用范围包括:药物发现和开发、药物代谢研究、多肽定量以及生物标志物确证、临床分析、法医学、ADME/毒理研究。
根据生物医药产业研发周期长、前期投入大、创业风险高的特点,为降低企业和个人创新创业的成本与风险,加快区域研发水平的提升,南京生物医药谷投资8200万元建设国内技术标准最高、服务最专业的“一站式”公共服务平台。平台立足南京、辐射全省、面向全国,为生物医药研发、企业技术创新、国家重大新药创制专项、生物医药领军人才创业等服务对象,覆盖新药研发“创新链”和“创业链”的检测服务、信息咨询、人才培训、批件申报、实验室综合服务、孵化服务、金融商务等“一站式”公共服务。
2014年,仪器平台服务区内外企业达200余家,提供分析检测服务10000余批次,不仅为世和基因、金斯康、诺尔曼、中谱检测等很多中小企业科技创业节省仪器购置投入近5000万元,有效推动了园区中小企业的发展,吸引了30余家生物医药创业企业落户园区。信息服务平台已免费对区内50多家企业提供服务,提供检索400次,提供专业文献近10000篇。通过平台服务,累积为企业节约运行成本约8000万余元。