各企业：

国家食品药品监管总局于2月7日发布了创新医疗器械特别审批程序（试行）办法，仅隔4天，国务院常务会议又审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，6月1日起实施《医疗器械临床试验质量管理规范》。作为孵化创新企业的产业园区又将如何对接服务，才能让企业在利好政策下更多获益，让他们在器械产业迎来发展“春天”的时候，真正享受到收获的喜悦。为此，南京生物医药谷邀请江苏省食品药品监督管理局监管处、东南大学经管学院、江苏省产业技术研究院生物材料与医疗器械研究所等联合举办“新常规下医疗器械产业发展”主题论坛，讲解医疗器械技术成果如何产业化，解读医疗器械相关法规及创新医疗器械的审评审批，并与与会企业代表进行现场解答与交流，从而推动园区与企业共赢发展。具体会议通知如下：

一、活动时间：

2016年5月27日13:30—17:30

二、活动地点：

南京生物医药谷企业服务中心多功能厅（南京高新区星火北路20号）

三、活动组织：

主办单位：

东南大学经济管理学院及生物科学与医学工程学院

南京生物工程学会

南京医疗器械管理协会江北分会

四、参加人员：

1、江苏省、南京市食品药品监督管理局相关处室领导

2、东南大学相关专家、教授

3、江苏省产业技术研究院生物材料与医疗器械研究所相关领导

4、南京医疗器械管理协会领导

5、南京高新区管委会领导

6、南京生物医药谷领导

7、江苏省医疗器械企业负责人、学术专家

五、活动议程：

13:00～13:30   嘉宾签到

13:30～13:40   领导致词

13:40～14:20   医疗器械技术成果产业化探索

演讲嘉宾：葛健军，江苏省产业技术研究院生物材料与医疗器械研究所副所长

14:20～15:00   智能健康信息服务管理系统

演讲嘉宾：孙胜楠，东南大学经济管理学院物流管理工程系副主任

15:00～16:30   医疗器械法规培训

演讲嘉宾：王胜林，江苏省食品药品监督管理局医疗器械监管处

16:30～17:00   关于创新医疗器械的审评审批解答

演讲嘉宾：沈兴明，江苏省食品药品监督管理局医疗器械监管处

17:00～17:30    答疑交流

六、参会方式：

报名截止日期：2016年5月25日17:00，联系人：

南京生物医药谷企业服务部

王明娟：15951638791，wangmingjuan21@163.com

阚苏立：18168015568，njksl@163.com

报名回执

南京生物医药谷发展中心

二〇一六年五月二十三日