6月30上午，2017浦口医疗器械生产企业工作会议于南京生物医药谷多功能厅成功举办。南京市食品药品监督管理局医疗器械处副处长宁翔德、浦口区食品药品监督管理局副局长马宏斌、浦口区食品药品监督管理局袁道刚科长及浦口区医疗器械生产企业60余家、100余人参会。

        此次生产企业工作会议重点解读了 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）。据相关法规要求，自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。

        袁道刚做开场说明，表示，希望浦口区医疗器械生产企业可以通过此次培训更加深入透彻地理解《医疗器械生产监督管理办法》的相关规定，保证企业于2018年1月1日前顺利通过相关考核。

        宁翔德就《医疗器械生产监督管理办法》及医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则进行细致解读，并分别就企业的机构及人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发等方面进行详细介绍，希望进一步加强企业对相关法律法规的学习。