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4月16日下午,南京生物医药谷举办医疗器械单一审核项目(MDSAP)研讨会,来自园区50余家企业的技术管理者代表、注册专员、品质经理等相关工作人员参会。
通标标准技术服务有限公司(SGS)全球MDSAP产品经理、医疗器械高级审核员Tim Gooch就MDSAP概述、五国要求、审核模块、程序、导入及应对措施等进行了细致的讲解。江苏德能医学科技有限公司创始人、中国医疗企业行业协会临床试验分会主任委员刘晓微介绍了医疗器械临床试验核查常见问题与对策。研讨会期间,针对企业高度关注MDSAP法规要求对企业的影响,嘉宾与企业代表深入交流互动。
此次培训会内容充实,增进园区企业对医疗器械全球法规及国际市场的了解,受到与会企业代表的一致欢迎。今后,药谷将进一步搭建该类技术交流平台,提升企业研发活力和国际竞争力。