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药谷企业再发力!15分钟快速检测新冠病毒感染
发布日期:2020-02-11  浏览次数:
      疫情防控是目前关键工作,因此快速准确的检测方法显得尤其重要。南京生物医药谷园区企业再次发力,“美克医疗”硬核助力疫情防控,最新科研成果可15分钟快速检测新冠病毒感染!

      新型冠状病毒感染疫情仍在蔓延,目前市面上用于新型冠状病毒感染的诊断方法均为病毒核酸检测,需要在专业的PCR实验室进行检测,平均检测时间为120分钟。因此疫情防控急需快速、简易筛查新型冠状病毒感染患者的诊断试剂盒。


 
      为应对新型冠状病毒肺炎疫情,美克医学第一时间召集技术团队组织2019-nCoV新冠病毒肺炎检测技术攻关工作。基于攻关团队的雄厚科研基础,以新冠病毒重组蛋白作为免疫抗原,研发出了15分钟内快速出结果的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(免疫层析法)。

      此系列免疫试剂能快速、有效、定性检测出患者样本中的抗新型冠状病毒IgM和IgG抗体。对于目前大面积爆发的疫情现状,可用于临床医院快速筛查,同时再结合其他临床指征进行快速诊断,对有效控制新型冠状病毒(2019-nCoV)的大规模传播具有重要的意义。


检测原理
 
       人体首次感染新型病毒后,机体的免疫系统会对病毒进行免疫防御,产生特异性的抗体。在感染过程中lgM是人体免疫系统中首先出现的抗体,发病后数天,lgG抗体出现,伴随着lgM抗体衰减。检测急性感染期新型冠状病毒(2019-nCoV)特异性lgM/lgG抗体具有敏感性高、诊断及时、能判定疑似者是否感染等优点。



 

       抗体在病毒感染数天后产生(感染者经过潜伏期后,伴随着发热、干咳等症状),最快一周可以检测到,不同个体有差别,阴性表明未感染或者处于极早期、恢复期。新冠病毒IgM/IgG抗体免疫层析试剂的使用,为临床提供了血清学的证据,可与核酸检测方法联合使用,从而为新冠病毒的诊断提供更全面、准确的信息。

 

      此外,抗体测定还可用于流行病学调查,了解人群中有多少个体接触过相应的新型病毒,有助于国家对疫情的整体判断和控制。
 

检测方法对比

      1.目前主流检测方法

      目前已经上市销售的相关产品为RT-PCR法、RAA等温扩增法、NGS法,此类方法均检测病毒的核酸序列,检测样本为痰液、咽拭子。

      优点
      灵敏度高、特异性高

      缺点

      •  需要昂贵精密的仪器设备、专业的技术人员、复杂的操作流程、专门的实验室等

      •  含有活性病原体,采样、运输、检测等操作过中存在感染医护人员的风险

      •  不适合基层筛查


      2.2019-nCoV IgM/IgG抗体检测试剂盒(免疫层析法)产品优势

      •  操作简便

         在检测卡的样本孔中加入血液样本,再滴加试剂即操作完成

      •  检测速度快

         上样后,15分钟出结果

 

      • 判读简单明了

      •  不需要设备

         可以在现场、床旁、门诊等即时检测

      •  风险低

         检测样本为血样,采样、运输、检测过程中风险可控度高

 

      •  试剂可室温运输及储存

      预期用途和场景

      本产品用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中的新型冠状病毒的IgG和IgM抗体。可用于医院检验科、急诊和临床科室,以及疫情防控所特需的非院内复杂环境下检测。