2020年11月19日，南京生物医药谷园区企业先声药业收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品补充申请批准通知书，先声药业生产的必存®成为首个通过一致性评价的依达拉奉注射液。

作为全球第二家、中国第一家上市的依达拉奉制剂，先声药业必存®自2004年上市以来累计帮助救治脑卒中患者数百万人，积累了大量的循证医学证据和临床经验，疗效和安全性获得临床上的充分认可。

2020年8月28日，必存®（依达拉奉注射液）获国家药监局批准用于肌萎缩性脊髓侧索硬化症（英文简称：ALS，又称渐冻人症、运动神经元病）的新适应症，成为这一难治性疾病的有效治疗药物，为中国的ALS罕见病患者带来希望。

据悉，依达拉奉注射液共有8家制药企业提交补充注册申请，4家企业提交新注册分类申请，先声药业必存®首个申请，首家获批。