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2021年江苏省医疗器械安全宣传周在南京生物医药谷正式启动
发布日期:2021-07-20  浏览次数:

为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》,推动医疗器械产业创新发展高质量发展,普及医疗器械安全使用知识,更好地满足公众健康需求,根据国家药品监督管理局部署安排,2021年江苏省医疗器械安全宣传周于7月19日下午在南京生物医药谷正式启动。




此次安全宣传周由江苏省药品监督管理局主办,南京市江北新区生命健康产业发展管理办公室、南微医学科技股份有限公司协办,将在7月19日至7月23日期间以 “安全用械 创新发展”的主题,通过多种形式提升医疗器械安全使用科普扩大范围,推动创新发展工作的开展。

启动仪式上,江苏省药品监督管理局副局长陈和平参加启动仪式并致辞,江北新区市场监管局局长洪汛安发表讲话介绍本次创新周情况。现场工作人员还向与会者发放安全用械科普宣传资料,帮助公众进一步了解医疗器械,防范医疗器械使用风险,提升公众安全用械意识。


此外,包括南京生物医药谷企业南微医学、世和医疗器械、沃福曼医疗在内的总共8家企业的代表在仪式上宣读了“安全用械 创新发展”倡议书。江苏省药品监督管理局政策法规处(科技处)处长李新天对《医疗器械监督管理条例》作了政策解读。

据悉,活动期间江苏省药品监督管理局将先后组织开展“安全用械进社区”、医疗器械科普知识广场宣传、“助力行业监管、服务产业发展”等活动。同时,举办医疗器械注册人制度研讨会、医疗器械不良事件监测工作座谈会、医疗器械创新发展座谈会、医疗器械检查员队伍能力建设推进工作会等。
为进一步提高行业发展水平,江苏省药品监督管理局还将组织医疗器械注册人、备案人、监管人员参加国家药监局《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法规培训,举办医疗器械生产质量管理规范企业经验交流会。同时,将在《江苏药品监管》微信公众号上开展全省医疗器械安全使用知识有奖答题活动,推广和普及医疗器械安全使用知识。

近年来,江苏省委、省政府高度重视药品安全监管和产业发展,明确把生物医药和医疗器械产业作为实施突破的重点领域。省药品监督管理局积极贯彻落实省委、省政府决策部署,坚持保安全底线、推质量高线,聚焦鼓励扶持研发创新、优化审评审批改革、助力产业质量提升、服务产业发展,有力促进了全省医疗器械产业的高质量发展。

“十三五”期间,江苏医疗器械生产企业数量、产值规模、注册产品等均居全国前列。同时,注重为具有自主知识产权、国际国内领先的创新成果转化提供帮扶,率先成立了国家医疗器械技术审评中心医疗器械创新江苏服务站(全国共6家),截止目前,累计通过创新审查40件,获准上市20件,位列第一方阵。

据了解,宣传周期间,各地相关部门也将根据本地区、本单位实际开展形式多样、内容丰富的科普宣传活动。