1月24日，江北新区生物医药谷园区企业南京清普生物已完成QP002项目全部临床前研究，向CDE递交Pre-IND申请。QP002是南京清普生物第二款长效术后镇痛新药，已于2021年9月收到FDA Pre-IND回复，可豁免健康受试者I期临床，直接进入II期临床研究。

QP002是一款拥有自主知识产权的长效镇痛药，基于清普创新XisGel®专利缓释技术平台，为国内首款可灌注给药的术后镇痛新药。相比全球同类药物，QP002具有载药量更高、给药体积更小、极大提升临床给药便利性、以及成本更低等优势。临床前小型猪药效模型结果显示，QP002体内药效可持续3-5天，显著优于国外已上市同类产品。

关于清普生物

南京清普生物科技有限公司立足于未满足的临床需求，以技术创新为驱动力，自主研发了缓释注射剂、长效凝胶制剂、外用透皮制剂等高技术壁垒专利技术平台，重视药品研发全生命周期的专利申请和保护。公司强调全球化市场布局，中美双报，在中国和美国两地同期开展临床研究和注册申报，实现项目价值最大化，系列产品上市后销售规模可达百亿级别。