近日，江北新区生物医药谷园区企业先声药业（2096.HK）自研一类新药先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)的临床试验取得新进展，旨在评价先必新®联合早期血管内再通治疗改善急性缺血性卒中(Acute Ischemic Stroke,AIS) 患者神经功能恢复作用的TASTE-Ⅱ研究已于日前在首都医科大学附属北京天坛医院实现了首例患者用药。

TASTE-Ⅱ研究是一项由中华医学会神经病学分会主任委员、北京天坛医院院长王拥军教授牵头发起的（IIT）多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验。该研究计划在全国100余家研究中心入组超过1300例发病在24小时以内且接受早期血管内再通治疗（桥接治疗或直接血管内治疗）的AIS患者，用于评价先必新®在接受早期血管内再通治疗的AIS患者中的疗效和安全性。

卒中是导致我国国民病残和病死的首位原因，其中80%以上为缺血性卒中。目前，降低缺血性卒中致残率最有效手段是发病24小时内给予血管内再通治疗。然而，即使再灌注治疗手段全部使用，患者90天的良好功能预后率（mRS 0-2分）也仅在50%左右。如何进一步降低致残率、改善功能预后，是亟待解决的临床难题。脑细胞保护一直是国际广泛期待的改善患者预后的治疗手段，多靶点脑细胞保护已逐渐成为临床学术界的一项共识。

目前国际上已有多项研究表明，神经保护剂与再灌注相结合策略有利于促进患者的大脑神经功能恢复。由先声药业自主研发的先必新®是具有清除自由基和抑制炎症双靶点脑细胞保护机制的全球创新药，Ⅲ期临床试验（TASTE研究）验证了先必新®对于发病48小时以内AIS患者的临床疗效显著优于单一靶点药物。

先必新®自2020年在中国上市以来已累计帮助了近60万名中国AIS患者，覆盖全国超过2700家医院，同时积累了大量临床经验。本次由王拥军教授牵头开展的TASTE-Ⅱ研究，有望通过高质量的临床试验为先必新®临床用药提供新的高级别循证证据和指导依据，让更多中国AIS患者获益。

关于先声药业

先声药业（2096.HK）是一家以创新与研发驱动的制药公司，拥有获科技部批准的“转化医学与创新药物国家重点实验室”。公司聚焦肿瘤、中枢神经和自身免疫三大疾病领域，致力于让患者早日用上更有效药物。凭借优异的研发与商业化能力，其主要产品在中国保持领先的市场份额。先声药业秉持自主研发与合作研发双轮驱动的研发策略，与多家跨国公司和生物技术企业成为战略合作伙伴，促进全球生命科学成果在中国的价值实现。