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南京生物医药谷园区新增1家省级智能制造示范工厂
发布日期:2022-04-08  浏览次数:

近日,江苏省工信厅公示2022年江苏省智能制造示范工厂拟入围名单,全省共确定86家智能制造示范工厂,其中江北新区2家企业入选,生物医药谷园区企业先声药业有限公司-抗肿瘤及心脑血管药物智能制造示范工厂榜上有名。



先声药业于2020年在香港上市,拥有转化医学与创新药物国家重点实验室,连续多年入选中国制药工业百强榜和中国最具创新力医药企业十强。作为一家从事药品研发、生产和商业化的公司,先声药业聚焦差异化创新,经过20余年发展已成为创新与研发驱动的制药公司,聚焦于三大优势治疗领域包括肿瘤(含细胞治疗)、神经系统及自身免疫,拥有多元化的产品组合,在上海、南京、波士顿等地建有研发中心。



此次入选的抗肿瘤及心脑血管药物智能制造示范工厂,用地规模约为218亩,总建筑面积约为15万平方米,于2019年全部建成并投入使用。工厂内建有江苏省示范智能制造车间小容量注射剂车间和粉针车间,以及口服液体制剂车间、无菌原料药精制车间、抗肿瘤原料药车间等,主要用于生产国家一类新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(先必新)、注射用奈达铂(捷佰舒)、注射用比阿培南(安信)等药品,年度产出金额超过20亿元。


工厂内车间均通过了中国药品GMP认证,满足FDA-cGMP及EU-GMP设计要求,并符合ISO14001,ISO9001,OHSAS18001。实现65%以上设备的自动化联网控制,使用DCS系统设备运行状态实时监控,并由信息管理系统统一管理企业生产制造过程中的各个环节,包括:物料投放、产品产出数据采集、传送等,将数据录入数据库进行后期的分析处理。工厂还结合高效液相色谱技术、指纹图谱技术和近红外光谱分析技术,构建了产品在备料、投料、反应、分装、灭菌、目检、包装等质量在线自动检测、监控、贮存、出库等各环节的智能化。采用先进的计算机辅助及模拟设计,使用IDFE方法建立项目的各个车间数字化模型,对生产工程的各个环节,在不同的层次,小到操作步骤,大到生产单元、生产线乃至整个工厂进行设计、仿真、分析和优化。


下一步,园区将持续激发企业发挥先进示范引领作用,进一步提升园区“智改数转”水平,促进产业数字化、绿色化转型升级,构建数字驱动发展新方式,推动数字经济与生物医药产业深度融合发展,不断推动园区高质量发展。