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****-**-**4月8日,江北新区生物医药谷园区企业远大赛威信自主研发的重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(受理号:CXSL2200032)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可。这是继1类创新药“治疗性乙肝疫苗TVAX-008注射液”之后,远大赛威信获得的第二个临床试验默示许可品种。
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)IND获批是远大赛威信在预防性乙肝疫苗领域迈出的第一步。在此基础之上,远大赛威信将加快重组乙肝新佐剂疫苗的IND申报以及含乙肝疫苗的多联疫苗研发。
随着远大赛威信重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)临床试验研究的开展以及配套工业化车间的建设,重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)有望成为赛威信第一个上市的疫苗产品。