4月14日，江北新区生物医药谷园区企业应世生物宣布其黏着斑激酶抑制剂IN10018被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种名单。此认定是基于IN10018的一项针对铂耐药卵巢癌的Ib/II期临床试验结果，拟适应症为联合聚乙二醇脂质体多柔比星治疗铂耐药复发卵巢癌。

应世生物计划于2022年6月在美国临床肿瘤学会年会披露更多数据，并计划在下半年启动以适应症上市获批为目标的确证性临床试验。突破性治疗药物品种名单旨在帮助企业与相关机构紧密合作，加速创新疗法的研发与审批，满足亟待解决的医学需求。应世生物将不负厚望，竭力让创新药更快造福患者。

黏着斑激酶是一种非受体酪氨酸激酶和衔接蛋白，在细胞粘附、迁移以及调控过程中发挥重要作用，且在多癌种中呈现表达上调。研究者发现抑制FAK信号通路能有效逆转多种由肿瘤耐药导致失败的化疗和靶向治疗，并能够增强免疫治疗实体瘤的应答和疗效。

IN10018是一种高效、高选择性的FAK抑制剂，应世生物拥有其全球独家开发和商业运营权。应世生物南京转化医学中心针对IN10018和FAK靶点进行了大量原创探索性研究，并陆续在高水平学术期刊发表研究成果。IN10018早期临床数据显示了其良好的安全性和多癌肿有效性。最新研究成果和临床前数据表明IN10018不仅单药有效，还有望克服肿瘤基质纤维化屏障，提高局部免疫功能，从而与靶向治疗、化疗以及免疫治疗等协同增效，成为联合用药的新选择。

应世生物以科研为基布局IN10018的全球临床开发，目前正在中美同步进行的临床试验适应症包括铂耐药卵巢癌、NRAS突变型转移性黑色素瘤、三阴乳腺癌、头颈癌、胰腺癌等多种缺乏治疗方案的实体瘤。IN10018的铂耐药卵巢癌适应症已于2021年8月获得了美国食品药品监督管理局的快速通道认证。

关于应世生物

应世生物创立于2018年，是一家处于全球临床研发阶段的生物科技新锐。公司核心布局针对肿瘤纤维化微环境的创新药研发，聚焦突破和引领缺乏治疗方案的实体瘤耐药和转移治疗，以转化医学为创新源头，发挥强大临床能力优势，致力于打造从疾病生物学机制研究、创新药物发现到临床转化与概念验证的高效平台，成为一家面向全球新药研发公司。公司在中国建立了上海、北京和南京团队，并拥有跨中国、美国、加拿大和澳大利亚的高水平转化医学与临床开发团队。公司通过自主创新以及产品引进、共同研发等多种方式构建起了独特且有效的全球研发管线，致力于成为“First in Class”和“Best in Class”。