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专业引领共享支撑 园区这一平台助力产业驶向“快车道”
发布日期:2022-04-15  浏览次数:

一季度,新区“基因之城”快速前行,融资和技术突破“双开花”。

在这片全南京最活跃的生物医药板块,江北新区生物医药公共服务平台始终是产业发展的坚实支撑,见证着新区疫情防控和经济社会“双统筹”高质量发展定力的同时,助力生物医药产业驶向“快车道”。




专业服务,一切只为研发提速

3月,生物医药公共服务平台内一切有条不紊。2000余份检测报告从宽敞明亮的实验室出发,被送往绿叶制药、先声药业、维志立博等企业工作人员的手中。不出新区,这些新药创制企业就能出具被国家药监局和国际机构认可的检测报告,保障药物研制和申报工作不停歇。


在平台与新格元(南京)生物科技有限公司共建的“单细胞公共技术服务平台”中,工作人员兢兢业业,双方合作开展着国产单细胞技术研发,持续推进新区单细胞科研及产业发展。


“可以说,我们的服务就是为了帮研发提速,让企业不错过任何关键的发展时机。”平台工作人员认真说道,“以奥罗生物为例,mRNA疫苗研发经常需要进口相关生物材料,通过生物医药集中监管平台,原先几个月的审批流程可以缩短为一周,大大提升研发效率,加快疫苗研发进程。”


疫情期间,平台共承接了新区192家生物医药企业的技术服务;一季度,平台为新区生物医药企业提供3万余批次技术服务,同比增长31%,同时为12个重大新药创制项目、14个在研Ⅰ类创新药、3个创新试剂验证提供了全链条技术服务。从药物发现阶段的疾病靶标研究、基因至蛋白组学研究、体外药理与药效评价,到临床前研究阶段符合申报要求的生物学特性及处方前研究,以及数据转化,平台服务全部覆盖在内。



“6+2”的专业技术服务阵地,包含CMA、CNAS等30余项专业资质的药物质量体系,以及完整的自研技术服务体系,对于新区生物医药企业而言,产业链上任意环节需要的服务都能在平台得到实现。正因生物医药公共服务平台提供的全链条、专业化服务,新区生物医药企业的研发生产有了“加速器”,迸发出强劲的创新活力。


开放共享,创新项目高效突破

在新区“基因之城”的建设中,基因和细胞产业是重点布局的细分领域。去年10月,基因与细胞实验室投运。作为这一顶级实验室的运营方,平台以构建基因细胞创新圈为发力方向,将开放共享落到实处。



1.5万平方米的载体,用于招募基因与细胞治疗等领域的优质项目,平台则向其提供新药、质谱检测等共性技术支持,并成立基因与细胞实验室联合创新体,集聚新区创新资源,孵化初创研发项目,不断从源头处推动着创新链和产业链的深度融合。


“我们将研发实验室落在基因与细胞实验室,真正是拎包入住。这里不仅有最先进的设备,平台专业人员还为我们提供技术服务。”中吉智药首席运营官李昌锋表示,基因与细胞实验室中有公司研发不可或缺的核酸质谱平台,完备的研发环境让他们抢抓先机,落户新区一年不到就收获了1.1亿元的A轮融资。


与中吉智药类似的实验室孵化项目,还有北恒生物通用型CAR-T细胞免疫治疗产品研发及临床转化平台项目。3月17日,北恒生物自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液获得了国家药监局的临床试验默示许可,这也是国家药监局批准的国内首款通用型细胞治疗产品,可以说意义非凡。


创新项目之所以能通过基因与细胞实验室高效取得突破成果,得到投资市场认可并实现快速发展,是因为平台在实验室发展过程中将人才、资本、技术高效配置,促成优质资源间的融通融合,助推原创技术突破。开年以来,基因与细胞实验室进一步呈现开放态势,入驻企业达19家,在孵科技转化项目16项,并逐步聚焦攻克细胞治疗脱靶毒性、治疗靶点预测、实体瘤治疗效果、基因运送有效性等难点,推助新区基因细胞治疗创新药物的研发及产业化。


一个优质项目可以引来数个优质项目,而数个优质项目会吸纳更多创新人才,最终形成资源融通、多方参与的快速“创新圈”。在“创新圈”的建设上,除了基因与细胞实验室,平台还牵头成立了生命健康产业的科学仪器共享服务联盟。通过整合新区仪器设备资源,最大程度发挥仪器应用价值,推动研发成果的开放共享和协同创新。


据工作人员介绍,近期,平台通过科学仪器共享服务联盟,精准发掘南京大学现代生物研究院等6家高校科研院所的仪器需求,并快速对接北大分子医学南京转化研究院,为双方搭建起资源共享的合作桥梁。


发挥优势,技术助力“硬核”抗疫

除了对生物医药产业的技术服务,生物医药公共服务平台还发挥自身科技优势,给新区抗疫一线带来“硬核”力量。实时荧光定量PCR仪作为核酸检测中不可或缺的关键设备,不仅价格高,后期养护费用更是不菲,因此一般检测机构无法自行储备多台PCR仪。为了缓解区域核酸检测压力,生物医药公共服务平台充分利用科学仪器共享服务联盟资源,紧急调拨PCR仪驰援一线,协调江苏省科技资源支持新区检测机构,让市民百姓及时吃下“定心丸”。


同时,生物医药公共服务平台还主动对接新区疫情集中医学观察点需求,通过大数据手段对信息化、可视化平台进行升级,实现了疫情相关人员信息的可视化展示和自主分析研判。


从系统界面来看,经由专人统一录入后,平台可以精准显示集中隔离点当前接待隔离人员总数、隔离原因及时间、在住中高风险区人数、在住健康管理等一系列数据,同时实时展示当前已提供隔离住宿的房间总数、待消杀房间数等,便于更好管控集中医学观测点。点位信息可视化,不仅为集中医学观察点疫情防控的指挥决策提供了准确的数据支持,还有效推动防疫工作顺利开展,将隔离点打造成隔离人员的“健康港湾”。


在新区防疫、发展两不误的创新环境中,生物医药公共服务平台中的每一个医药科技人员都在持续发力,不断为“基因之城”建设贡献力量。