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产业“朋友圈”真给力 园区浦珠生物与赛亿细胞“牵手”合作
发布日期:2022-04-24  浏览次数:

产业链完整、生态健康活跃是江北新区生命健康产业的优势所在。近年来,药谷致力于建“圈”强“链”,让布局完整的产业链条,“链”出“基因之城”高质量发展。药谷入驻企业可轻松在园区“朋友圈”里找服务、找资源、找合作伙伴。这不,园区载体树屋十六栋的“好邻居”浦珠生物与赛亿细胞“成功牵手”。


近日,园区江苏浦珠生物医药科技有限公司(以下简称浦珠生物)与江苏赛亿细胞技术研究院有限公司(以下简称:赛亿细胞)建立了战略性伙伴关系,并就细胞和基因治疗领域的技术服务合作达成共识。



双方拥有良好的合作基础,将以此次战略合作为契机,充分发挥在各自领域的资源优势,开展协同创新,共同构建符合国内外生物制药法规标准、满足FDA和EMA基因治疗CDMO生产质量管理规范的技术研究、工艺开发和GMP生产环境。用高质量产品和优质服务加速细胞与基因治疗产业发展,共同为生物制药行业贡献力量。


此次合作,双方本着优势互补、资源共享、共同发展的原则展开深度探讨。浦珠生物目前已拥有近4000m²高标准研发中心及GMP生产车间,涵盖2条质粒生产线,3条病毒生产线、4条细胞制备线和工艺开发及质控等。本次合作,浦珠生物将会进一步扩大自己的产能,为行业客户提供更好的基因治疗药物一站式、模块化专业CXO服务。细胞和基因治疗作为创新疗法一直以来倍受行业内关注,赛亿希望通过与浦珠生物建立战略合作,为更多生物公司提供商业化GMP厂房设施和技术服务,加快细胞和基因治疗行业的发展,使CDMO行业能更加迅速地服务于药企及其他企业客户。希望通过双方的合作能够进一步深化行业工艺开发、生产技术以及工艺过程分析这些关键技术的不断创新,助力细胞和基因治疗药物产业化,领势并赋能整个产业的发展。


关于浦珠生物

江苏浦珠生物医药科技有限公司成立于2018年,坐落于南京国家级新区——江北新区生物医药谷,致力于为客户提供一站式、定制化CDMO及CRO服务,全方位满足客户从细胞和基因治疗药物研发阶段到GMP生产的各种需求。浦珠生物在基因编辑、质粒病毒载体制备、细胞工艺开发、GMP生产等方面拥有多项领先技术和丰富的项目经验。2022年浦珠生物II期工厂启动,预计建设13000m²GMP商业化厂房,符合FDA及NMPA对病毒/细胞治疗制品的监管标准,全力打造世界一流的CDMO服务商,持续赋能新药研发。 


浦珠生物依托其自主产权的质粒和病毒载体生产工艺,可为客户提供前期工艺开发、中试和临床级制备、质量研究和IND申报等服务,高效赋能细胞和基因治疗药物的研发和生产。浦珠生物质粒、慢病毒、逆转录病毒、腺相关病毒等载体制备和生产技术均达到行业领先水平,成本更低,质量更稳定,深受客户广泛认可。此外,浦珠生物还可提供CAR-T、CAR-NK,CAR-M等技术研究、工艺开发和GMP生产服务,助力客户产品更快速完成临床转化,惠及更多患者。


关于赛亿细胞

江苏赛亿细胞技术研究院暨江北新区细胞及基因药物技术公共服务平台,依托中国医学科学院医学生物学研究所,由技术人才团队、社会资本、南京生物医药谷建设发展有限公司共同组建。研究院围绕细胞治疗领域,重点开展干细胞和免疫细胞药物的共性技术开发和服务。研究院拥有四套技术平台,涉及MSC药物、hiPSC药物、CAR-X药物以及临床研究领域,建立了符合药物申报要求的人源iPS细胞库,拥有通过中检院质量检定复核的MSC细胞库。

研究院办公和科研场所面积约6000㎡,包括符合cGMP的中试车间1500平方米、符合中国药典要求的QC实验区1000平方米、研发实验室1500平方米、办公及配套区域2000平方米,拥有研发设备87种共304台套,设备原值1350万元。研究院正努力打造包扩“基础研究——应用研究——工程技术研究——产业化”全过程的创新型技术服务平台,提供从研发到药品申报“一站式”服务内容,助力中小型细胞药物企业的项目开发,为壮大江北新区细胞基因治疗行业规模贡献力量。