药谷产业朋友圈再显“合力”！近日，园区江北新区细胞及基因药物技术公共服务平台（简称细胞基因药物平台）与园区简达生物医药（南京）有限公司（简称简达生物）签署了合作协议，双方就cGMP标准下生物制品的临床前研究样本制备项目达成合作共识。细胞基因药物平台由江苏赛亿细胞运营，致力于开发细胞领域共性关键技术，为行业内企业提供工艺开发、质量研究、中试优化等技术服务，本次合作将充分发挥双方优势，共同推动园区生物制品发展进程，尽早实现产品商业化，为全球提供创新的、前沿的疫苗类药物。

简达生物是一家创新的生物制品开发公司，鉴于项目管线的快速推进，在产品的中试工艺优化和cGMP标准下样本制备有迫切需求。本次合作，简达生物将会在细胞基因药物平台的助力下，加快制品的临床前研究进程，推动项目提前进入IND阶段。生物制品特别是疫苗药物是当今研究热点，细胞基因药物平台通过与简达生物建立合作，将模块化厂房设施和技术服务范围扩展到疫苗、抗体研究领域，在服务细胞和基因治疗行业的同时，助推园区其他类型生物制品企业的发展。

关于细胞基因药物平台

江北新区细胞及基因药物技术公共服务平台位于生物医药谷，围绕生物制品领域开展技术服务，在疫苗、抗体尤其在细胞治疗制品方面有丰富的研发服务经验。平台拥有完善的硬件条件，包括符合cGMP的中试车间、符合药典要求的QC实验区以及生物类研发实验室等，建立了GMP质量管理体系和技术服务质量管理体系并通过ISO9001认证。平台将发挥资源优势、人才优势，努力提供从生物药物研发到IND申报“一站式”技术服务，助力区内生物制品企业的快速发展。

关于简达生物

简达生物医药（南京）有限公司2019年入驻南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B栋。主营药品研发与生产、药物及生物材料检测等。公司现有重组DC靶向VLP疫苗和环状mRNA疫苗两大技术平台，在研带状疱疹、四价流感、狂犬病毒等疫苗产品。公司拥有重组带状疱疹最优佐剂系统，抗原表达高、工艺优化简约、免疫效果佳，预计2023年二季度申报临床。