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集萃制剂首张生产许可证正式获批
发布日期:2022-07-06  浏览次数:

近日,江北新区南京生物医药谷园区集萃制剂顺利通过江苏省药品监督管理局审核查验中心的化妆品企业生产许可现场核查,并于7月1日获发《化妆品生产许可证》(编号:苏妆20220023)。这是集萃制剂首张生产许可证,也是引领高端制剂技术产业化的重要一步,吹响了集萃制剂进军美妆护肤行业“号角”。



《化妆品生产许可证》是企业进入美妆护肤市场的必备证书,为相关产品的生产提供保障。此次许可证的顺利获批,是集萃制剂在长三角国创中心(江苏省产研院)体系下产研深度融合的一次成功实践,标志着坐落于南京生物医药谷的集萃制剂中试生产基地,其先进的设备配置、严格的管理体系、规范的生产操作、高素质的员工队伍获得了监管部门的认可,化妆品生产所需要的车间、库房和产品检验与化验室都已达到国家标准,能为客户提供高品质的产品与服务。


集萃制剂长期以来高度重视提升研发实力、促进高质量发展,对标国际先进药企推进GMP体系建设。其中,集萃制剂按照药品标准建立的洁净生产车间、QC实验室、公用系统、生产设备、留样间、资料室和库房等均达到国家有关法规要求。本着化妆品也要对健康负责的使命感,集萃制剂在准备申报文件时,坚持高标准、严要求,融合了药品质量管理体系的规范化和专业化,在化妆品领域引行业之先,同时充分利用自身高端制剂技术,不断拓展技术创新,探索一条高质量化妆品产业发展之路。