8月12日，江北新区南京生物医药谷园区企业药捷安康（南京）科技股份有限公司（下简：药捷安康）宣布，公司自主研发的AXL/FLT3双靶点抑制剂TT-00973治疗晚期实体瘤的临床试验申请（“IND”）已获中国国家药品监督管理局（“NMPA”）批准，即将启动I期临床试验。

该研究是一项在国内开展的多中心、开放标签的首次人体研究，包括剂量递增和剂量扩展两部分，目的是评价TT-00973片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

文献报道，在多种实体肿瘤组织中检测到AXL异常表达。同时，AXL还被发现与肿瘤细胞恶性程度、转移性和不良预后相关，表明其是实体肿瘤的独立预后因子以及治疗的潜在靶点。作为一款AXL/FLT3双靶点抑制剂，TT-00973在临床前研究中表现出了显著实体肿瘤抑制活性。

药捷安康项目管理副总裁、肿瘤管线研发负责人彭鹏博士表示：“根据世卫组织国际癌症研究机构（IARC）统计数据，中国恶性肿瘤新发人数和死亡人数均为全球第一，其中实体瘤病例数约占所有肿瘤的90%，存在巨大未满足的临床需求。此次TT-00973针对晚期实体瘤的临床研究将有望为实体瘤患者提供一个新的的治疗选择。作为一家创新驱动的生物医药公司，药捷安康迫切希望能通过团队共同的努力，为全球患者提供新的疗法。”

关于TT-00973

TT-00973是公司自主研发的新型AXL/FLT3双靶点抑制剂。它抑制肿瘤细胞中AXL的磷酸化及激活，具有很高的活性，能够解决实体瘤治疗中某些细分赛道的未满足临床需求。此外，TT-00973还可以强力地抑制具有FLT3-ITD-F691L守门员突变的肿瘤细胞的生长，有望克服使用第一代和第二代FLT3-ITD激酶抑制剂的AML患者的获得性耐药。TT-00973已于2022年2月24日获得美国FDA批准开展治疗血液系统恶性肿瘤的I期临床试验。

关于药捷安康

药捷安康是一家以临床需求为导向、处于临床阶段的生物制药公司，通过自主研发和开放合作，专注于发现和开发肿瘤、炎症及心血管疾病领域的小分子创新疗法。公司将会继续凭借小分子创新研发平台优势，不断拓展产品管线及适应症，专注解决全球范围内尚未满足的临床需求！

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