近日，江北新区南京生物医药谷企业谱高医疗科技（南京）有限公司的PathGuard®一次性使用栓塞保护伞、PGCatheter^TM神经血管微导管2项产品获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，国产神经介入产品队伍再迎新成员。

神经介入器械行业技术难度高、研发投入大、准入壁垒高，但随着介入技术的发展，被誉为介入手术皇冠上明珠的神经介入成为国产企业的发力点，国产替代升级加速进行中。

谱高医疗科技（南京）有限公司成立于2020年8月，是一家专注于神经和外周血管介入的研发与制造公司，提供颅内外段血管、下肢血管、肿瘤介入等血管性疾病的微创介入解决方案。公司以“赋能医生，挽救生命”为使命，致力于成为一家在生命科技领域具有核心竞争力的全球化企业。

一次性使用栓塞保护伞

一次性使用栓塞保护伞是在颈动脉介入手术中，为患者提供血管远端栓塞的保护。

产品优点：

镍钛合金编织，收放自如，贴壁良好

多段显影设计，全方位显影定位导航

独立导丝设计，推送顺畅

神经血管微导管

神经血管微导管是神经介入手术中出镜率最高的器械之一，用于构建手术通路、超选病变血管、选择性输送液体和/或其它器械或药剂等等。

产品优点：

管体硬度渐变、内径均匀，兼具近端推送性和远端柔韧性；

导管远端两个显影点，可实现影像下标记；

端部的中间层不锈钢绕簧增强设计，为端部提供支撑性和柔韧性；

良好的端部塑形性和塑形稳定性，使产品在输送过程中更加稳定和便捷；

导管外表面涂覆亲水涂层，起到润滑作用、减少对血管的损伤、提高通过性；

有更多细分规格的产品可供选择。

今年以来，园区已有多个二、三类医疗器械产品获批，企业科技创新实力足、研发转化能力强、创新产品输出稳。下一步，园区也将持续提升注册申报公共服务平台的服务能力，加速企业产品上市，助力生物医药产业高质量发展。