12月18日，江北新区南京生物医药谷园区企业先声药业（2096.HK）宣布，其与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒（SARS-CoV-2）候选创新药先诺欣™（SIM0417）取得阶段性重大进展：一项评估先诺欣™治疗轻中度COVID-19（新型冠状病毒肺炎）成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究（“该研究”）已完成全部1208例患者入组。

先诺欣™是一款针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶的小分子抗新冠候选创新药与利托那韦的组合包装药物。当前，一款安全有效、可及性高的国产抗新冠病毒特效药尽早上市，是广大民众的迫切期待，也是国家疫情防控急需的科技利器。2021年11月17日，先声药业和中科院上海药物所、武汉病毒所完成合作签约，先诺欣™临床研发工作展开了争分夺秒的赛跑。

该研究由中国医学科学院、国家呼吸医学中心王辰院士和中日友好医院副院长曹彬教授牵头，是迄今为止国内外针对感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群，第一个进入注册性III期试验并完成全部计划入组病例数的临床研究。本研究按照国际通行标准设计临床终点，在国内20个省市自治区共设立43家临床研究中心。自2022年8月19日达成首例患者入组后，于四个月内完成全部1208例患者入组。临床给药方案为先诺欣™对照安慰剂，连续口服5天，研究终点包括至COVID-19症状恢复所需的时间，病毒载量下降等。

下一步，先声药业将加快推进临床研究结果分析，积极准备新药上市申请，同时抓紧扩大产能，以满足急迫的临床需求，践行先声“让患者早日用上更有效药物”的企业使命。

关于先诺欣™

先诺欣™是一款针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶的小分子抗新冠候选创新药与利托那韦的组合包装药物。在临床前试验中，先诺欣™显示出高效、广谱抗新冠病毒活性。2021年11月17日，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所订立技术转让合同。据此，先声药业获得3CL蛋白酶抑制剂先诺欣™在全球开发、生产及商业化的独家权利。2022年3月28日及5月13日，先诺欣™分别获国家药品监督管理局（NMPA）签发的2项药物临床试验批准通知书，分别用于轻中度COVID-19感染者治疗，及曾暴露于SARS-CoV-2检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。

关于先声药业

先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司，拥有“转化医学与创新药物国家重点实验室”。企业重点聚焦肿瘤、神经系统及自身免疫三大领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，致力于让患者早日用上更有效药物。凭借优异的研发与商业化能力，主要产品在中国保持领先的市场份额。先声药业以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。

关于上海药物研究所

中国科学院上海药物研究所创建于1932年，是我国历史最悠久的综合性创新药物研究机构。研究所瞄准国际生命科学发展的前沿领域以及药物研究的重要科学问题，开展创新药物基础和应用基础研究，发展新理论、新方法和新技术，重点围绕治疗肿瘤、心脑血管疾病、神经精神疾病、代谢性疾病、自身免疫疾病及感染性疾病等开展新药研发。

关于武汉病毒研究所

中国科学院武汉病毒研究所成立于1956年，是专业从事病毒学基础研究及相关技术创新的综合性研究机构。针对国家生命健康和生物安全领域重大需求，聚焦于病毒学、免疫学、新兴生物技术等基础研究和应用基础研究，设有5个研究中心，拥有一支以中青年为主的高水平研究队伍, 将与全球合作伙伴在科研、能力建设、人才培养等领域开展合作。