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浦光生物获批产品注册证,助力甲状腺疾病早筛早诊
发布日期:2022-12-22  浏览次数:

目前,我国有超过2亿甲状腺疾病患者,且发病率呈现逐年快速上升的趋势。甲状腺功能的正常与否直接影响人体新陈代谢和正常发育,严重者影响人体骨骼系统和神经系统的发育。近日,江北新区南京生物医药谷园区企业浦光生物干式发光产品再获产品注册证,其获证产品为甲状腺功能五项,试剂无需冷链,常温运输保存,当场可取报告,科技助力甲状腺疾病早筛早诊。



临床检验工作中比较常见的甲状腺功能检测项目多为“甲功五项”,主要包括TT3、TT4、FT3、FT4、TSH,面对甲状腺疾病,早筛、早诊,规范治疗十分重要。



基于创新专利技术以及优化的均相反应体系,浦光生物干式化学发光为甲功等小分子激素提供了理想的检测平台,检测结果与国际同类产品高度一致,可以充分满足临床实验室对甲状腺功能筛查和治疗监测的需要,成为甲功检测项目可靠的进口替代者。


关于浦光生物

南京浦光生物科技有限公司位于江北新区南京生物医药谷,是一家专注于新材料生物传感器技术在体外医学诊断(IVD)应用的高新技术企业。公司2019年7月成立以来已拥有研发生产场地5000平米,其中包含万级和十万级GMP车间3700多平米。浦光生物依托材料科学、分子生物学前沿技术,创新出全新生物传感器(CRET传感器)并用于干式化学发光检测,自主研发的“邻位触击化学发光共振能量转移(CRET)”已获发明专利,并基于此开发了多款干式化学发光免疫检测系列产品,涵盖临床医学、动物医学、毒品检测等领域,产品具备“精、准、廉、快、小、优”的特点,实现化学发光试剂的冻干微芯化,无需冷链运输,让干式POCT化学发光引领国际免疫诊断。