近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京普立蒙医疗科技有限公司新产品—“可吸收颅骨锁”通过国家药品监督管理局拟上市产品注册申报审查，成功获批第三类医疗器械注册证。

据悉，南京普立蒙医疗科技有限公司本次获批产品为国内首个由左旋丙交酯和乙交酯共聚物制成的可吸收颅骨锁，可用于成人和儿童的颅骨骨瓣的固定，填补国内在该领域的空白，为儿童临床颅骨骨瓣固定提供了更多选择，彰显了普立蒙出众的创新研发实力。

产品临床应用价值

• 操作简单：产品结构设计精巧，工作原理明确，临床操作简便，减短手术时间。

• 可完全吸收：产品可完全降解吸收，愈后无需手术取出，不影响儿童颅骨后续生长发育。

• 力学性能优秀：骨瓣固定效果稳固，固定强度高于市场同类产品。

• 无影像学干扰：影像学检查时不产生伪影，后期影像检查无干扰。

• 生物相容性优秀：在体内的代谢后最终降解为二氧化碳和水，并通过肺、肾等途径排出体外，无毒无害。

普立蒙

南京普立蒙医疗科技有限公司2016年成立于江北新区南京生物医药谷，专注于新型外科缝线等高端医用耗材的研发及产业化。公司建立了可降解高分子原材料工程化制备、可降解医疗器械产品个性化加工两个关键的技术平台，解决目前医用医疗器械底层材料及工艺卡脖子难题。结合对外科临床需求的深入理解和立项，公司开发一系列高应用价值的可吸收医疗器械产品，形成完整的可吸收医疗器械产业链。目前，公司已获得“高新技术企业”“培育独角兽”“规上企业”“灵雀企业”等荣誉称号；已申报多项专利，获得多张二类，三类NMPA产品注册证；产品在全国多家三甲医院收获好评，在国内外市场中占据竞争优势，并在2023年4月顺利完成B轮近2亿元商业融资。近几年来公司发展迅速，构建了完善的营销网络体系，积极开拓国内市场，产品得到广大临床专家的认可，已成为医疗产品市场中不可小觑的力量。