欢迎访问南京生物医药谷官方网站

****-**-**

专业公共技术平台、投融资服务、公司注册等

查看电子地图,查看行驶路线,帮您顺利到达。

园区要闻

首页 >> 新闻中心
超维景中国首款“在体双光子显微成像系统”获批上市
发布日期:2023-12-26  浏览次数:

12月22日,江北新区南京生物医药谷园区企业超维景自主研发的“在体双光子显微成像系统”通过了江苏省二类创新医疗器械上市审批,其注册证编号为苏械注准20232061797,是中国首个基于双光子显微成像原理的医疗器械注册证该产品用于医疗机构对体表上皮细胞及组织在体所成图像进行采集、储存、检索和显示,辅助医生进行临床诊断,具有实时、在体、原位、无创、动态的优势。


该成像系统通过双光子激发角蛋白、NAD(P)H/FAD、弹性纤维、胶原纤维、黑色素等物质的自发荧光或谐波信号,不仅实现对表皮和真皮组织的高分辨率三维层切扫描成像,还可辅助识别组织组分、辅助判断代谢功能等,为皮肤科临床诊断和科学研究提供了一种多模态成像的新范式,给患者和医生带来了极大的便利和福音。


超维景由北京大学程和平院士及北大团队始创于2016年,是一家专注于高端生命科学仪器和医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业。超维景的多学科交叉团队攻克了多项关键核心技术。


  • 2017年,成功研制仅2.2g的超高时空分辨微型化双光子显微镜,在国际上首次获取了小鼠在自由行为过程中大脑皮层神经元和神经突触活动的动态图像,被 《Nature Methods)》评为“2018年度方法”(无限制行为动物成像);

  • 2023年,微型化三光子显微镜再发《Nature Methods》,首次实现小鼠“深脑成像”;

  • 2023年,空间站皮肤双光子显微镜成功在空间站运行,是全球首次实现双光子显微镜在轨正常运行、首次在轨观测到航天员细胞结构和代谢成分信息。


超维景成功开发一系列具有自主知识产权的微型化多光子显微成像系统,助力国内外脑科学、生命科学等领域的研究,提供专业应用服务,助推前沿探索,成就蜕变。目前超维景已实现核心部件全部国产自主可控,科学家与企业家组合的创业团队未来将在多光子科研和医疗领域开拓创新并将积极开拓国内外市场。放眼未来,超维景将继续以科技创新为己任,专注在生命科学和医学领域,引领生物医学成像的崭新视界,争做全球生物医学成像领域的引领者。


截至目前,园区已有15个创新产品进入国家药监局和江苏省药监局创新医疗器械特别审批程序,包含10个三类医疗器械和5个二类医疗器械,其中6个三类医疗器械和6个二类医疗器械(包括三类转二类)已获批上市。