3月7日—10日，巴西国家卫生监督局National Health Surveillance Agency（ANVISA）委派专家组，对南京双威生物医学科技有限公司进行了为期四天的GMP审核。

        ANVISA监管的领域包括食品、药品、医疗器械等关系到人们健康的产品。若没有通过ANVISA审核，就不能贸然向巴西出口这些产品甚至样品。国家食品药品监督管理局收到巴西官方告知函后，委派江苏省食品药品监督管理局认证审批中心资深专家傅金德老师担任观察员，全程陪同检查。南京市食品药品监督管理局医疗器械处蒋绍柏处长陪同蒋永兆副局长了解检查情况。

/本次会议照片

        从查看记录、现场巡视到面谈提问，专家组针对研发、采购、生产、销售等方面，严格审核设计开发、工艺验证、文件控制、和售后服务等内容。最终，巴西专家认为我公司质量体系运行安全有效，完全符合GMP要求，且无一不符合项，通过审核。

/现场检查合影

        公司依据ISO13485国际标准，已建立了完善的质量管理体系，并早在公司成立第二年就取得了欧盟CE认证。公司将以此次审核为契机，不断提高质量管理水平，改进产品质量，提升双威品牌国际知名度，为扩大巴西及南美市场，提供有力保障。

        南京双威生物医学科技有限公司是一家创新型医疗器械企业，以安全输血器材、骨伤与创伤烧伤器材、麻醉急救器材、泌尿器材四大系列产品为核心，专注于新型一次性使用医疗耗材的研发、生产、销售和服务。公司去除白细胞输血器材销售网络覆盖中国所有省市，并远销巴西、俄罗斯、阿根廷等二十多个国家，得到了国内外医护人员和患者的认可和信赖。