恭喜！通过新版GMP认证现场检查！南京同仁堂新厂扎根药谷
发布日期：2019-08-19 浏览次数：
2019年8月8 日-11日，由江苏省食品药品监督管理局药品认证管理中心组织的GMP认证现场检查专家组，对位于药谷的南京同仁堂新厂区实施药品GMP情况进行了全面检查。最终，新厂区顺利通过了本次现场认证检查，为南京同仁堂整体搬迁和未来快速发展打下了坚实基础。
本次南京同仁堂申请GMP认证的生产线有：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、中药前处理及提取。检查中，专家组本着公正、公平的原则，以认真负责的态度，针对南京同仁堂的质量管理体系、组织架构、人员培训、厂房设施、物料管理、生产管理、质量管理、验证与确认、产品发运和召回、文件系统等方面进行交流、检查、评定。经过综合评审，南京同仁堂总体评价符合新版药品GMP要求，现场检查验收通过。
南京同仁堂药业有限责任公司是中华老字号企业，长期以来，秉承“同修仁德，济世养生”的企业精神，历经百年风雨洗礼而长盛不衰，已成为中国传统中医药的一面旗帜。为了满足市场销售的需要，更为了适应国家医药政策新形势，进一步满足新版GMP的各项要求，南京同仁堂做出了搬迁扩建的重大战略决策。通过考察、交流、比较，最终决定将新厂区落户于南京江北新区生物医药谷。南京同仁堂新版GMP达标改造项目一期投资5.7亿元，建筑面积约7万平方米，项目一期涵盖中药前处理、提取、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂和口服液。
投产后，可为当地增加500名就业岗位，以两班制生产，最大年产值能够达20亿元，这也将是南京同仁堂历史上最大的技术改造投资项目。
