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恭喜!通过新版GMP认证现场检查!南京同仁堂新厂扎根药谷
发布日期:2019-08-19  浏览次数:
 
      2019年8月8 日-11日,由江苏省食品药品监督管理局药品认证管理中心组织的GMP认证现场检查专家组,对位于药谷的南京同仁堂新厂区实施药品GMP情况进行了全面检查。最终,新厂区顺利通过了本次现场认证检查,为南京同仁堂整体搬迁和未来快速发展打下了坚实基础。



 
      本次南京同仁堂申请GMP认证的生产线有:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、中药前处理及提取。检查中,专家组本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,针对南京同仁堂的质量管理体系、组织架构、人员培训、厂房设施、物料管理、生产管理、质量管理、验证与确认、产品发运和召回、文件系统等方面进行交流、检查、评定。经过综合评审,南京同仁堂总体评价符合新版药品GMP要求,现场检查验收通过。

       南京同仁堂药业有限责任公司是中华老字号企业,长期以来,秉承“同修仁德,济世养生”的企业精神,历经百年风雨洗礼而长盛不衰,已成为中国传统中医药的一面旗帜。为了满足市场销售的需要,更为了适应国家医药政策新形势,进一步满足新版GMP的各项要求,南京同仁堂做出了搬迁扩建的重大战略决策。通过考察、交流、比较,最终决定将新厂区落户于南京江北新区生物医药谷。南京同仁堂新版GMP达标改造项目一期投资5.7亿元,建筑面积约7万平方米,项目一期涵盖中药前处理、提取、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂和口服液。
 

      投产后,可为当地增加500名就业岗位,以两班制生产,最大年产值能够达20亿元,这也将是南京同仁堂历史上最大的技术改造投资项目。