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****-**-**2016年8月23日,健友股份就该药品的30mg/0,3mL; 40mg/0,4mL; 60mg/0,6mL; 80mg/0,8mL; 100mg/1,0mL; 120mg/0,8mL; 150mg/1,0mL;20mg/0,2mL 八个规格,首次向巴西ANVISA提交注册申请,并获得受理。2019年4月25日,健友股份获取巴西ANVISA的官网信息,公司向巴西ANVISA申报的依诺肝素钠注射液注册申请获得批准,并于近日收到正式批件。
南京健友生化制药股份有限公司成立于2000年,位于南京江北新区生物医药谷,是中国最早从事肝素提取纯化和开发肝素类粘多糖产品结构确认方法的制药企业之一。公司在抗凝领域,特别在低分子肝素领域,作为国内的领导者,拥有依诺、那屈、达肝等系列产品;在无菌制剂生产领域,通过美国FDA和中国CFDA的审核,代表国内制药行业第一梯队水平;在无菌制剂在美国等规范市场形成销售,具有突破和示范的意义。健友股份7月31日发布半年报,在报告期内实现11.77亿,同比增加38.44%,归属于上市公司股东的净利润2.89亿,同比增加27.34%。