科创板开市已有一个月有余

作为首批登陆科创板中仅有的两支医疗股之一

南微医学在上市当天便冲为“百元股”

截至9月12日

南微医学收盘价138.24/股，市值184.33亿元

南微医学登陆科创板后表现稳定

是否意味着国产医疗器械迎来黄金时代？

对于国内创新医疗器械而言

闯过IPO只是第一关

提升“含科量”才是终极命题

 

南微医学成立于2000年，目前主营业务为研发、生产及销售配合内镜使用的检查及微创手术器械、 微波消融所需的设备及耗材。产品包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大主营产品系列。

 

南微医学近二十年的发展可以分为三个阶段：

• 从2000年创立初期的十二年间，聚焦在内镜诊疗领域，研发出食道支架、胆道支架、前列腺支架及气管支架等新型产品，获得三类注册证书。
• 2012年起，随着规模扩大，南微医学调整了产品战略，由过去依靠核心产品的经营策略转变为搭建内镜诊疗产品系，提供内镜诊疗器械整体解决方案。
• 2015年至今，南微医学实现了由单一产品系向多产品系协同发展的转变，逐渐形成了内镜诊疗、肿瘤消融、OCT三大技术平台。这一阶段，公司多项产品通过了美国FDA批准和欧盟CE认证，产品出口至美国、德国、日本、澳大利亚、加拿大等七十多个国家和地区。

核心技术应用产品贡献了八成营收

招股书显示，2016——2018年，南微医学主营收入分别为4.14亿元、6.41亿元、9.22亿元，年均复合增长率超49%；对应归母净利润分别-3645.41万元、1.01亿元、1.93亿元。

南微医学目前盈利主要来自于内镜诊疗器械、肿瘤消融器械及耗材的销售收入与成本费用之间的差额。

△ 图表来自南微医学招股书

从具体产品来看，南微医学产品主要包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大系列。其中内镜下微创诊疗器械包括活检类、止血及闭合类等六大子系列产品，为内镜诊疗提供了系统解决方案。

核心技术应用产品给公司带来的收入分别是3.28亿元、5.34亿元和7.85亿元，占主营业务收入比重分别为79.71%、83.57%、85.65%。

目前南微医学共有36项国内外发明专利，获得三类医疗器械注册证 28 项、二类医疗器械注册证 46 项。

外销业务已超四成

南微医学在国内以经销为主、直销为辅，在美国以直销为主，在欧洲则直销和经销共存，在其他国家和地区以经销为主。

截至2018年底，南微医学共有国内外经销商 416 家。报告期内，通过经销模式（包括自有品牌和代理品牌）实现收入占公司主营业务收入比重分别为 73.09%、73.56%和 72.65%。

在国内市场，南微医学的内镜诊疗技术产品已进入全国2900多家医院，三甲医院覆盖率达到55%以上。

南微医学国外市场业务收入已超四成。在国外市场，南微医学在美国和德国设有子公司，多项产品通过美国FDA批准和欧盟CE认证，近三年海外销售占主营业务收入的比重分别达到了40.95%、44.77%以及44.70%。

2016至2018年，南微医学销售收入年均复合增长率达49.19%，为保持增长，南微医学战略性布局了EOCT系统，是全球第二家获得美国FDA批准的产品，目前正在美国梅奥诊所、斯坦福大学医院医疗中心等机构开展临床研究，被南微医学视为未来业务发展的重要增长点。

医疗器械迎来黄金时代？

与全球医疗器械市场相比，中国的医疗器械市场起步较晚，整体发展可以分为三个阶段：

• 第一阶段：建国到1978年，1952年中国诞生了第一台 X 光机，奠定了医疗器械成为大健康领域里的一个分支，实现从无到有的过程；
• 第二阶段： 从1978 年到 2000 年，医疗器械高速发展，追赶国际先进水平；
• 第三阶段：从2000年至今，从仿制发展到个别产品市场技术逐渐超越。

根据中国医药物资协会的统计，2007年至2017年间，中国医疗器械行业市场规模从535亿增长到了4450亿元，年复合增长率为23.59%。

而据EvaluateMedTech统计，2017年全球医疗器械销售规模为4050亿美元，也就是说，2017年，中国医疗器械市场规模约占全球规模的15.64%。

△ 数据来源：EvaluateMedTech，图表来自南微医学招股书

2017年，全球前10大医疗器械厂商销售收入为1570亿美元，占全球市场规模的39%，前30大医疗器械厂商销售收入合计达到了3040亿美元，占全球市场规模的比例达到了75%。

但国内医疗器械规模与国际企业差距很大。“根据市场公认的完成国产替代的细分，比如心血管支架，X 射线的 DR 设备，中低端耗材，几乎都是如此的规律。通常单产品市占率达到 20%，在客户群体标志着已经得到广泛的认可。”据天风证券分析，在心血管支架领域，国产占比较高，完成了国产替代，但在高端 CT、核磁、内窥镜等领域，国产几乎是“零的突破”。

过去受医疗卫生体制和医疗发展模式的影响，药品收入始终是中国医疗机构的主要收入来源之一，手术、诊疗等其他医疗服务收入占比较低。

近几年，随着医疗体制改革的不断推进，药品收入占医疗费用的比例逐步下降，医疗器械市场增速超过了药品市场增速。

△ 图表来自南微医学招股书

2012年以来，我国医疗器械行业市场规模的增速始终大于药品行业市场增速，医疗器械市场规模与药品市场规模的差距正逐年减少，“轻医械、重医药”的现象有所转变。

虽然市场规模的差距正逐渐缩小，但是医疗器械企业的市值与生物医药企业相比仍存在较大差距。

“相比生物医药类公司，医疗器械领域研发周期短、研发投入小、产品上市速度快、盈利早，但是规模不如生物医药类的公司大。”高特佳投资集团VC主管合伙人王海蛟曾在视频节目中表示，“大的生物医药公司总市值可能过万亿，一种药就能卖几十亿美金，而大的医疗器械公司市值只有几千亿。”

 

虽然科创板带动了医疗器械的一波小高潮，但也并非所有企业都能顺利过关。

此前科创板受理了安翰科技（武汉）股份有限公司，但界面新闻曾对其调查发现，安翰科技存在过度包装、第一大客户为潜在关联方等问题，这家原本有着“高光”业绩的企业在登陆科创板之际被泼上“卸妆水”；赛诺医疗也被质疑连续数年“飞检”出现问题，带伤冲刺科创板。

对于国内创新医疗器械而言，闯过IPO只是第一关，提升“含科量”才是终极命题。

来源 | 钛媒体，略有删减

 

科创板开市已有一个月有余

作为首批登陆科创板中仅有的两支医疗股之一

南微医学在上市当天便冲为“百元股”

截至9月12日

南微医学收盘价138.24/股，市值184.33亿元

南微医学登陆科创板后表现稳定

是否意味着国产医疗器械迎来黄金时代？

对于国内创新医疗器械而言

闯过IPO只是第一关

提升“含科量”才是终极命题

 

南微医学成立于2000年，目前主营业务为研发、生产及销售配合内镜使用的检查及微创手术器械、 微波消融所需的设备及耗材。产品包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大主营产品系列。

 

南微医学近二十年的发展可以分为三个阶段：

• 从2000年创立初期的十二年间，聚焦在内镜诊疗领域，研发出食道支架、胆道支架、前列腺支架及气管支架等新型产品，获得三类注册证书。
• 2012年起，随着规模扩大，南微医学调整了产品战略，由过去依靠核心产品的经营策略转变为搭建内镜诊疗产品系，提供内镜诊疗器械整体解决方案。
• 2015年至今，南微医学实现了由单一产品系向多产品系协同发展的转变，逐渐形成了内镜诊疗、肿瘤消融、OCT三大技术平台。这一阶段，公司多项产品通过了美国FDA批准和欧盟CE认证，产品出口至美国、德国、日本、澳大利亚、加拿大等七十多个国家和地区。

核心技术应用产品贡献了八成营收

招股书显示，2016——2018年，南微医学主营收入分别为4.14亿元、6.41亿元、9.22亿元，年均复合增长率超49%；对应归母净利润分别-3645.41万元、1.01亿元、1.93亿元。

南微医学目前盈利主要来自于内镜诊疗器械、肿瘤消融器械及耗材的销售收入与成本费用之间的差额。

△ 图表来自南微医学招股书

从具体产品来看，南微医学产品主要包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大系列。其中内镜下微创诊疗器械包括活检类、止血及闭合类等六大子系列产品，为内镜诊疗提供了系统解决方案。

核心技术应用产品给公司带来的收入分别是3.28亿元、5.34亿元和7.85亿元，占主营业务收入比重分别为79.71%、83.57%、85.65%。

目前南微医学共有36项国内外发明专利，获得三类医疗器械注册证 28 项、二类医疗器械注册证 46 项。

外销业务已超四成

南微医学在国内以经销为主、直销为辅，在美国以直销为主，在欧洲则直销和经销共存，在其他国家和地区以经销为主。

截至2018年底，南微医学共有国内外经销商 416 家。报告期内，通过经销模式（包括自有品牌和代理品牌）实现收入占公司主营业务收入比重分别为 73.09%、73.56%和 72.65%。

在国内市场，南微医学的内镜诊疗技术产品已进入全国2900多家医院，三甲医院覆盖率达到55%以上。

南微医学国外市场业务收入已超四成。在国外市场，南微医学在美国和德国设有子公司，多项产品通过美国FDA批准和欧盟CE认证，近三年海外销售占主营业务收入的比重分别达到了40.95%、44.77%以及44.70%。

2016至2018年，南微医学销售收入年均复合增长率达49.19%，为保持增长，南微医学战略性布局了EOCT系统，是全球第二家获得美国FDA批准的产品，目前正在美国梅奥诊所、斯坦福大学医院医疗中心等机构开展临床研究，被南微医学视为未来业务发展的重要增长点。

医疗器械迎来黄金时代？

与全球医疗器械市场相比，中国的医疗器械市场起步较晚，整体发展可以分为三个阶段：

• 第一阶段：建国到1978年，1952年中国诞生了第一台 X 光机，奠定了医疗器械成为大健康领域里的一个分支，实现从无到有的过程；
• 第二阶段： 从1978 年到 2000 年，医疗器械高速发展，追赶国际先进水平；
• 第三阶段：从2000年至今，从仿制发展到个别产品市场技术逐渐超越。

根据中国医药物资协会的统计，2007年至2017年间，中国医疗器械行业市场规模从535亿增长到了4450亿元，年复合增长率为23.59%。

而据EvaluateMedTech统计，2017年全球医疗器械销售规模为4050亿美元，也就是说，2017年，中国医疗器械市场规模约占全球规模的15.64%。

△ 数据来源：EvaluateMedTech，图表来自南微医学招股书

2017年，全球前10大医疗器械厂商销售收入为1570亿美元，占全球市场规模的39%，前30大医疗器械厂商销售收入合计达到了3040亿美元，占全球市场规模的比例达到了75%。

但国内医疗器械规模与国际企业差距很大。“根据市场公认的完成国产替代的细分，比如心血管支架，X 射线的 DR 设备，中低端耗材，几乎都是如此的规律。通常单产品市占率达到 20%，在客户群体标志着已经得到广泛的认可。”据天风证券分析，在心血管支架领域，国产占比较高，完成了国产替代，但在高端 CT、核磁、内窥镜等领域，国产几乎是“零的突破”。

过去受医疗卫生体制和医疗发展模式的影响，药品收入始终是中国医疗机构的主要收入来源之一，手术、诊疗等其他医疗服务收入占比较低。

近几年，随着医疗体制改革的不断推进，药品收入占医疗费用的比例逐步下降，医疗器械市场增速超过了药品市场增速。

△ 图表来自南微医学招股书

2012年以来，我国医疗器械行业市场规模的增速始终大于药品行业市场增速，医疗器械市场规模与药品市场规模的差距正逐年减少，“轻医械、重医药”的现象有所转变。

虽然市场规模的差距正逐渐缩小，但是医疗器械企业的市值与生物医药企业相比仍存在较大差距。

“相比生物医药类公司，医疗器械领域研发周期短、研发投入小、产品上市速度快、盈利早，但是规模不如生物医药类的公司大。”高特佳投资集团VC主管合伙人王海蛟曾在视频节目中表示，“大的生物医药公司总市值可能过万亿，一种药就能卖几十亿美金，而大的医疗器械公司市值只有几千亿。”

 

虽然科创板带动了医疗器械的一波小高潮，但也并非所有企业都能顺利过关。

此前科创板受理了安翰科技（武汉）股份有限公司，但界面新闻曾对其调查发现，安翰科技存在过度包装、第一大客户为潜在关联方等问题，这家原本有着“高光”业绩的企业在登陆科创板之际被泼上“卸妆水”；赛诺医疗也被质疑连续数年“飞检”出现问题，带伤冲刺科创板。

对于国内创新医疗器械而言，闯过IPO只是第一关，提升“含科量”才是终极命题。

来源 | 钛媒体，略有删减