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重磅!药捷安康向美国FDA 提交治疗心衰新药临床申请
发布日期:2019-11-19  浏览次数:
11月16日
南京药捷安康生物科技有限公司
宣布其完成向美国FDA
提交治疗心衰新药
TT-00920临床申请
 

 

       慢性心衰疾病威胁着全球近4000万患者的生命与健康,存在着巨大的未满足的临床需求和市场潜力,尤其是针对射血分数保留的心衰患者。目前临床缺乏有效的直接干预心肌细胞,从而保护心脏,缓解和逆转疾病进程的有效药物。
 
       磷酸二酯酶9(PDE9)是近年来刚被确证与心衰疾病有高度关联性的药物靶标,TT-00920是靶向这一重要机制,具有口服吸收和高活性高选择性的抑制剂。


 

       临床前研究确认TT-00920能够明显的改善心脏功能和心肌重构,同时具有良好的安全性和成药性。
 
       TT-00920有望为心衰患者提供全新的治疗方法,具有填补射血分数保留的心衰患者目前无药可医的全球空白的巨大潜力。


关于慢性心衰
 
       心力衰竭(简称心衰)是因心脏结构和/或功能异常改变而引起的一组复杂临床综合征,是大多数心血管疾病的最终发展结果。
 
       据统计,全球约有3700万慢性心衰患者,每年新增患者超过200万,每年病死率接近10%。尽管现有治疗可以改善部分患者的预后,但慢性心衰仍是65岁以上人群患病住院的主要原因,给患者家庭及社会带来巨大的临床和经济负担。尤其对射血分数保留型心衰(HFpEF)而言,目前没有任何有效治疗方法,存在巨大的未被满足的临床需求。


       公司创始人兼首席执行官吴永谦博士表示:“TT-00920即将进入临床开发是迈向成为一个颠覆性产品的重要里程碑。

       这是药捷安康成立三年来完全依靠自主研发并成功推进全球开发的第二个重要产品。我向团队的专业精神和执行力表示由衷的敬佩和感谢。”
拓展延伸:关于药捷安康
 
 
       南京药捷安康生物科技有限公司于2016年在南京江北新区成立,旨在成为一家专注于小分子创新药物研发的平台公司,目前产品线涵盖的疾病领域包括肿瘤、心血管和免疫疾病等。

       公司自运营以来得到海内外知名风投基金的青睐,已完成了两轮融资,总融资额超过了1.6亿元人民币,投资基金包括晨兴创投、上海金浦医疗、长江国弘和鹰盟资本。

 

数据来源:药捷安康