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****-**-** 生物制药已成为目前全球医药产业中增长最快且最具创新性的领域之一。公开数据显示,全球生物制药市场规模预计将由2019年的2,280亿美元增长至2023年的3,230亿美元,复合年增长率为7%。受未被满足的巨大需求、不断增长的研发投入、生物技术的重大发展及有利政策的共同驱动,未来生物药的市场还将持续增长。
在快速增长的同时,生物药市场也有着极高的进入壁垒,主要包括密集的知识技能整合、长达8-10年且复杂的开发过程、技术上的难以复制性、具挑战性的生产及供应链管理、巨大的资本投入及严格的监管,对于进入这一领域的制药企业提出了较高的要求。
生物药业务被绿叶制药视为未来几年进一步增长的关键机遇点,而博安生物的加入,能够帮助绿叶制药加快进入这一领域。该公司在生物类似药和创新药的丰富的产品组合,以及在全球范围内的临床研发及商业化领域的优质资产,对于绿叶制药成功布局生物药战略意义重大。
在研产品:生物类似药
博安生物在研的8种生物类似药中,5种候选生物类似药已进入临床阶段,其中包括2种(LY01008及LY06006)目前进行III期临床试验以及3种(LY01011、LY09004及LY01012)目前进行I/II期临床试验。如临床进展顺利,这些产品预计将在未来几年内陆续获批。如取得相关上市许可,LY01008及LY06006预期将分别用于治疗结肠直肠癌/非小细胞肺癌及骨质疏松症,而LY01011、LY09004及LY01012预期将分别用于治疗实体瘤骨转移、新生血管性(湿性)老年性黄斑变性(AMD)及其他适应症,以及转移性结直肠癌。博安生物的其他3种候选临床前生物类似药有望用于各种肿瘤/肿瘤适应症(LY01015)、II型糖尿病(LY05008)及银屑病(TS1808)。
绿叶制药战略性地选择这些产品,以满足目前在中国及全球均有巨大潜在市场的、未被满足的医疗需求及治疗适应症。这些产品将加强绿叶制药在骨科及眼科等不同策略治疗领域的扩张力度,而这些生物类似药亦使用已被证明有效的治疗靶点及作用机制,并通过各自的可比药物及原始药物在全球广泛使用。博安生物的生物类似药和创新药产品组合将与绿叶制药在中枢神经系统、肿瘤、心血管、消化及代谢领域的现有核心优势高度互补,而该收购将有助于绿叶制药维持在中国市场领先医药企业的地位。
为保持该细分领域的领先地位及确保长期可持续增长,此前,绿叶制药已从博安生物引进4个生物抗体药LY01008、LY06006、LY01011和LY09004,分别为Avastin®、Prolia®、Xgeva®和Eylea®的生物类似药,引进后临床进展推进顺利。这些产品也正在美国、欧洲或日本市场进入新药研究申请阶段。
除了生物类似药在研产品外,博安生物的新型抗体在研产品目前有十多种候选创新生物产品。这些产品有潜力成为同类产品及/或适应症类别中的首创新药及/或同类最佳药。如取得相关上市许可,通过收购治疗从实体瘤到哮喘等适应症的一批多种类候选产品,博安生物的新型抗体产品组合预期将进一步丰富绿叶制药的产品组合。这些新型抗体产品有潜力长期为绿叶制药提供大量绝佳的增长机遇。
来源:绿叶生命科学官微