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药谷企业药捷安康心衰新药获FDA批准开启全球临床试验
发布日期:2019-12-17  浏览次数:
       12月17日,江北新区生物医药谷园区企业南京药捷安康生物科技有限公司宣布,公司自主研发的针对慢性心力衰竭的新型小分子药物TT-00920获得美国FDA IND临床试验批准。该药物是药捷安康成立3年以来,第二个自主研发并拥有完全自主知识产权的全球创新药物。公司计划于2020年初在美国启动一期临床试验,评估TT-00920在健康受试者体内的安全性、耐受性和药代动力学特征。

 
      TT-00920是一个高活性、高选择性的磷酸二酯酶9A(PDE9A)抑制剂,用于治疗慢性心衰。PDE9A靶点和心衰存在高度疾病关联性,抑制PDE9A可提高心肌cGMP水平,激活失调的心脏保护机制,保护心肌细胞免受损伤。临床前动物心衰模型中,TT-00920展示出优异的体内疗效,可显著改善心衰动物的左心室功能,逆转心肌细胞病理性重构。

 
      据介绍,药捷安康成立于2016年,是一家植根于中国但具有国际视野的小分子新药创制平台公司,药物疾病领域聚焦肿瘤、心血管和炎症类疾病。公司第一个自主研发的针对三阴乳腺癌的创新药物TT-00420于2019年1月开启国际多中心临床1期试验,11月获得FDA授予在胆管癌领域的“孤儿药”认证。