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药谷企业再发力！15分钟快速检测新冠病毒感染

发布日期：2020-02-11 　浏览次数：

疫情防控是目前关键工作，因此快速准确的检测方法显得尤其重要。南京生物医药谷园区企业再次发力，“美克医疗”硬核助力疫情防控，最新科研成果可15分钟快速检测新冠病毒感染！

新型冠状病毒感染疫情仍在蔓延，目前市面上用于新型冠状病毒感染的诊断方法均为病毒核酸检测，需要在专业的PCR实验室进行检测，平均检测时间为120分钟。因此疫情防控急需快速、简易筛查新型冠状病毒感染患者的诊断试剂盒。

为应对新型冠状病毒肺炎疫情，美克医学第一时间召集技术团队组织2019-nCoV新冠病毒肺炎检测技术攻关工作。基于攻关团队的雄厚科研基础，以新冠病毒重组蛋白作为免疫抗原，研发出了15分钟内快速出结果的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）。

此系列免疫试剂能快速、有效、定性检测出患者样本中的抗新型冠状病毒IgM和IgG抗体。对于目前大面积爆发的疫情现状，可用于临床医院快速筛查，同时再结合其他临床指征进行快速诊断，对有效控制新型冠状病毒（2019-nCoV）的大规模传播具有重要的意义。

检测原理

人体首次感染新型病毒后，机体的免疫系统会对病毒进行免疫防御，产生特异性的抗体。在感染过程中lgM是人体免疫系统中首先出现的抗体，发病后数天，lgG抗体出现，伴随着lgM抗体衰减。检测急性感染期新型冠状病毒（2019-nCoV）特异性lgM/lgG抗体具有敏感性高、诊断及时、能判定疑似者是否感染等优点。

抗体在病毒感染数天后产生（感染者经过潜伏期后，伴随着发热、干咳等症状），最快一周可以检测到，不同个体有差别，阴性表明未感染或者处于极早期、恢复期。新冠病毒IgM/IgG抗体免疫层析试剂的使用，为临床提供了血清学的证据，可与核酸检测方法联合使用，从而为新冠病毒的诊断提供更全面、准确的信息。

此外，抗体测定还可用于流行病学调查，了解人群中有多少个体接触过相应的新型病毒，有助于国家对疫情的整体判断和控制。

检测方法对比

1.目前主流检测方法

目前已经上市销售的相关产品为RT-PCR法、RAA等温扩增法、NGS法，此类方法均检测病毒的核酸序列，检测样本为痰液、咽拭子。

优点
灵敏度高、特异性高

缺点

• 需要昂贵精密的仪器设备、专业的技术人员、复杂的操作流程、专门的实验室等

• 含有活性病原体，采样、运输、检测等操作过中存在感染医护人员的风险

• 不适合基层筛查

2.2019-nCoV IgM/IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）产品优势

• 操作简便

在检测卡的样本孔中加入血液样本，再滴加试剂即操作完成

• 检测速度快

上样后，15分钟出结果

• 判读简单明了

• 不需要设备

可以在现场、床旁、门诊等即时检测

• 风险低

检测样本为血样，采样、运输、检测过程中风险可控度高

• 试剂可室温运输及储存

预期用途和场景

本产品用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中的新型冠状病毒的IgG和IgM抗体。可用于医院检验科、急诊和临床科室，以及疫情防控所特需的非院内复杂环境下检测。

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