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【CAP质评】世和基因再次通过CAP PD-L1 2019免疫组化能力评估
发布日期:2020-02-12  浏览次数:
       近日,CAP PD-L1 2019免疫组化能力评估结果公布,世和基因检测结果与总体参考标准达成一致,正确率100%。多层面精准检测,最大程度助力临床!

       本次PD-L1组织检测能力评估项目采用不评分方式,向参评者提供未染色的载有10个肿瘤区域的非小细胞肺癌组织切片,要求参评实验室对10个肿瘤区域的TPS(Tumor Proportion Score,肿瘤细胞阳性比例分数)、CPS(Combined Positive Score,联合阳性分数)、IC(Immune Cell score,免疫细胞分数)进行检测分析。80%参评实验室结果一致的可作为参考标准(共识);未达80%参评实验室结果一致则无参考标准。

       本次质评共有近200个实验室参与。TPS水平高低直接影响免疫药物疗效,因此是公认的PD-L1组织检测能力打分参数。此次参与认证的9个样本TPS评分中,世和基因正确率100%,答案均与CAP官方公布的参考标准一致!

 

       此次参与认证的7个样本CPS评分及4个样本IC评分中,世和基因正确率100%,答案也均与CAP官方公布标准一致!

       此外,值得注意的是,由于各家回报答案不一致,因此官方未提供参考数据的所有样本,世和基因检测结果仍与大多数参评实验室结果一致。
 

世和基因PD-L1质评结果

       世和基因一直以国际标准来要求自己,科学严谨设计伴随诊断检测平台,严格把控实验室各环节检测质量,连续多年在国内外机构组织的能力认证和室间质评中获得优秀成绩。

 

关于CAP认证

       CAP(College of American Pathologists)能力认证涉及检验、病理、毒理、遗传等医学实验室诊断领域,是国际高通量测序实体瘤和血液肿瘤项目标准的权威认证机构,也是美国FDA药品审评时的重要参考依据。

 

坚持品质,铸就卓越

世和基因严格执行样本检测、信息分析及报告解读的质量控制流程,并积极参与国内国际的能力评估项目,多次满分通过美国CAP能力验证项目,建立了符合国际标准的质量管理体系。

来源:世和基因官微