5月6日，南京生物医药谷企业DiaCarta（帝基生物）全资子公司帝准生物，进入中国医药保健品进出口商会官网公布的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》，QuantiVirus™SARS-CoV-2 Multiplex Test（新型冠状病毒检测试剂盒）进入商务部防疫物资出口“白名单”！
在这之前，帝基QuantiVirus™已获得欧盟CE/IVD认证，并于4月8日获得美国FDA EUA批文
在新冠病毒全球爆发及蔓延的严峻形势下，园区企业帝基生物以“致力科学影响，缔造健康人生”的初心，在病毒席卷的第一时间研发新冠检测试剂盒，灵敏度每毫升可检测到50拷贝病毒RNA，每10微升反应体系可检测出单个拷贝，特异性达100%。严格把控出口检测试剂盒的质量，用实际行动，为国际抗击疫情贡献力量。
QuantiVirus™新型冠状病毒核酸检测试剂盒采用了公司自主研发的分子诊断专利技术，可以对目前已知的各个SARS-Cov-2病毒株系进行快速、准确的检测。QuantiVirus™对常规实验程序进行优化，将检测流程耗时缩短至2小时以内；另一方面QuantiVirus™扩增SARS-Cov-2病毒所有三个基因N、Orf1ab、E基因的特异性区域，保证了检测的敏感性和特异性，其检测范围从1~1000万拷贝均表现出良好的线性关系。
素材来源：帝基生物
