欢迎访问南京生物医药谷官方网站

专业公共技术平台、投融资服务、公司注册等

查看电子地图,查看行驶路线,帮您顺利到达。

企业动态

首页 >> 新闻中心
绿叶制药合作创新药Lurbinectedin多项临床进展将于2020 ASCO年会公布
发布日期:2020-05-15  浏览次数:
       绿叶制药集团的合作伙伴PharmaMar于近日宣布,将在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上通过壁报讨论及展示的形式公布其肿瘤创新药Lurbinectedin的多项临床研究进展。该药物在中国的开发由绿叶制药与PharmaMar合作进行。


       每年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最为权威的学术交流盛会之一,备受全球肿瘤专家学者关注。入选的摘要往往体现了与当前肿瘤领域最相关、最重要的研究结果。


壁报讨论及展示

Lurbinectedin联合伊立替康治疗晚期实体瘤患者的Ib-II期临床试验更新进展

时间:5月29日上午8:00-11:00(美国东部时间)

编号:壁报编号244(摘要编号3514)

研究结果:Lurbinectedin联合伊立替康的研究显示耐受性较好,无不可预期的毒性,短暂性剂量限制性骨髓抑制毒性。推荐剂量为第1天Lurbinectedin 2.0mg/m2+第1天伊立替康75mg/m2,自第8天开始每三周一次的G-CSF给药,按推荐剂量用药的小细胞肺癌和子宫内膜癌患者观察到抗肿瘤活性,软组织肉瘤患者也观察到一定的抗肿瘤活性。

Lurbinectin单一用药对比拓扑替康的安全性汇总分析(来自CORAIL III期随机试验以及II期篮子试验的研究结果)

时间:5月29日上午8:00-11:00(美国东部时间)

编号:壁报编号365(摘要编号3635)研究结果:Lurbinectedin具有可预测可管理的安全性特点,在CORAIL试验中,Lurbinectedin相较于拓扑替康在血液毒性方面呈现出显著的安全性优势。由于间接比对的局限性,通过安全性汇总分析显示,接受Lurbinectedin治疗后出现严重血液毒性、严重不良反应、剂量调整、治疗中断以及使用支持性治疗的患者人数少于拓扑替康组。

关于Lurbinectedin

Lurbinectedin是一种在临床开发中的合成化合物,能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录过程,除此以外,Lurbinectedin还能够抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录过程,以及下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。这些疾病除了转录“成瘾性”可以作为能利用的靶标外,大部分都缺乏其他有效的靶标。

PharmaMar于2019年12月通过加速审批程序向美国FDA提交Lurbinectedin的新药上市申请。该申请基于Lurbinectedin治疗小细胞肺癌的II期单药治疗篮子试验数据,其中包括对于复发性小细胞肺癌的疗效评估。该临床试验成功达到客观缓解率(ORR)的主要终点。

Lurbinectedin的在华开发

2019年4月,绿叶制药与PharmaMar达成授权研发合作协议,获得Lurbinectedin在中国开发及商业化的独家权利,包括小细胞肺癌在内的所有适应症,并可要求PharmarMar进行该药物的技术转移,由绿叶制药在中国生产。

来源:绿叶生命科学官微