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生物药推进迅速,市场潜力受关注——绿叶制药“投资者开放日”活动圆满举行
发布日期:2020-06-22  浏览次数:

近期,绿叶制药集团在研产品利好不断:利斯的明透皮贴剂(单日贴)在华获批,利斯的明透皮贴剂(多日帖)在欧洲申报上市,复方脂质体制剂即将在华进入临床。生物药方面,自今年2月绿叶制药完成博安生物的收购以来,该平台上的系列产品亦取得了积极的进展:贝伐珠单抗注射液上市申请在华获受理,地舒单抗注射液在美获批开展临床……

为帮助投资者更全面了解公司的整体战略布局以及后续在研新药的规划与进展,6月16日,绿叶制药集团在烟台举行公司开放日,与超过60名海内外投资者展开线上、线下的深度交流。


参观透皮贴剂车间


绿叶制药集团全球研发总裁李又欣博士、绿叶制药集团战略发展及业务拓展副总裁姜华、博安生物首席运营官窦昌林博士出席本次活动,并围绕公司的整体战略规划、重点研发项目进展、生物药业务的全球布局等方面与投资者沟通与互动。不仅如此,投资者亦实地调研了公司位于烟台产业园的生物抗体生产基地、透皮贴剂生产基地。其中,透皮贴剂基地是首次面向投资者开放。


聚焦三大研发领域齐头并进

高效推进新药研发及上市进程



▲ 绿叶制药集团全球研发总裁李又欣博士


集团全球研发总裁李又欣博士表示:绿叶制药正在全面推进下一阶段战略目标,为成为一家全球创新制药公司而积极布局。在研发方面,除了持续深耕已具备优势的透皮释药、脂质体、微球等新型制剂技术平台以外,我们正在积极进行技术转型升级,布局生物抗体、细胞治疗、基因治疗等各大技术领域。未来,我们将继续聚焦小分子与新型制剂、生物抗体、新兴技术三大研发平台持续发力。

据李又欣博士介绍,公司已初步建立了全球化的研发体系,在中国、美国、欧洲分别设立研发中心,拥有超过800名专业研发人员,致力于不同的研发领域。目前,公司的研发管线已有超过40个中国在研药物和10多个海外在研药物。“今年我们将在中国和美国启动多个III期临床试验项目,这也是公司近年来启动III临床项目数量最多的一年。”李又欣博士表示:“我们已有多个新药在全球各大市场进入NDA或临床后期阶段。我们正在高效推进这些新药的研发及上市进程。”


生物药业务全面布局


集团战略发展及业务拓展副总裁姜华表示:根据公司下一阶段的整体战略规划,我们将紧密围绕‘加速上市重点管线’、‘全面强化抗体生物药业务’、‘深耕中美两大市场’这三大关键词和发展方向,高效推进各项业务的开展。抗体生物药方面,我们正在通过子公司博安生物,加速推动生物药业务的全球布局,希望尽快将高品质创新生物药推向中国及全球市场。



▲ 绿叶制药集团战略发展及业务拓展副总裁姜华


博安生物长期聚焦生物类似药和创新抗体产品的开发,研发水平已跻身中国前列。目前,博安生物团队在抗体新分子发现、细胞系建立、工艺开发、技术转移、中试及商业化GMP生产、生物制造创新技术方面积极开拓和积累,已建成从抗体药物发现到产业化的全整合型产业链条,为产品工艺稳定性以及产品质量一致性提供坚实保障,深化了生物药研发生产一体化布局。

 


▲ 博安生物首席运营官窦昌林博士

 
据博安生物首席运营官窦昌林博士介绍,博安生物拥有四大优势技术平台——全人抗体转基因小鼠技术、噬菌体展示技术、纳米抗体平台、双特异T-cell Engager 技术平台。值得一提的是,全人抗体转基因小鼠技术平台筛选的抗体无需人源化,既能降低开发风险,亦能节省抗体开发时间,该平台由博安生物团队自主研发,在国内处于领先水平并已获得“能表达人类抗体之转基因动物制备方法”的专利。此外,噬菌体展示技术平台是工业化级抗体药物高通量筛选平台,噬菌体库的多样性通常达到9次方以上,抗体药物筛选质量更高、速度更快,具备高成药性。
 
“通过这些已成熟的技术平台,能够帮助我们更迅速、更精准的筛选出更多高质量的候选药物,这也为我们高效开发创新抗体产品打下坚实基础。”窦昌林博士指出。

目前,博安生物已布局十多个创新抗体药,其中不乏一些极具潜力的同类首创(first-in-class)、同类最优(best-in-class)的候选药物。博安生物致力于对标国际市场上疾病需求亟待满足的创新药物,在抗体的开发上进行差异化设计,以获得更好的疗效和安全性,为临床提供具有独特价值的创新产品。面对此次肆虐全球的新冠疫情,博安生物亦高效研发出了新冠抗体候选药物,拟于近期申报临床申请。该公司也在与国内和海外多个前沿的生物技术公司合作,共同开发下一代创新抗体产品,为其全球生物药业务的布局赋能加速。

多名参加活动的投资者表示,此次参观交流收获颇丰,不仅通过实地调研公司的透皮贴剂生产基地、生物抗体生产基地,近距离地感受到绿叶制药先进智能的生产、以及与国际接轨的质量管理体系,也通过与管理层的面对面交流,对于公司的整体战略以及后续在研产品线的规划与进程,有了更全面清晰的了解。


来源:绿叶生命科学官微