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官宣!和其瑞抗体新药开启中欧国际多中心临床研究
发布日期:2020-07-16  浏览次数:

      7月14日,江北新区生物医药谷企业和其瑞医药(南京)有限公司(Hope Medicine)宣布,其与精鼎医药(Parexel)就合作开展HMI-115抗体的中欧临床研究项目签署备忘录,共同开启子宫内膜异位症全球多中心II期研究。


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      HMI-115抗体是靶向泌乳素受体的单克隆抗体,以非竞争性抑制的方式阻断泌乳素下游的信号通路。该抗体由德国拜耳科学家首先发现,并于2019年4月独家授权和其瑞医药在全球范围内开发与产业化靶向泌乳素(PRL)受体的单克隆抗体。和其瑞医药已经完成该抗体临床用药的生产技术转移和抗体的临床用药生产。


      HMI-115抗体的潜在适应症包括男性与女性脱发症、子宫内膜异位症以及其它慢性疾病。目前,HMI-115抗体已在德国完成临床I期研究,表现出良好的安全性、耐受性和药代特性。在临床前药效评估实验中,HMI-115也显示了良好的治疗作用。尤其是在自发性脱发模型——红面猴的治疗实验中,脱发区毛发再生,发际线显著前移,脱发区终毛比例增长了近一倍,而非脱发区及躯干终毛比例未见明显变化。更加令人兴奋的是疗效持续至停药后四年未见复脱,显著优于现有治疗方法。这一研究是拜耳和北大分子医学研究所科学家们紧密合作的成果,未来将有望解除脱发患者的苦恼。


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      和其瑞医药宣布与精鼎医药(Parexel)就HMI-115抗体的中欧临床研究项目达成合作,对于HMI-115的II期临床顺利展开具有重要意义。这一战略性的合作伙伴关系,将推动HMI-115抗体新药的全球多中心临床计划的进程,推进这一极具市场潜力的单克隆抗体的早日上市,为广大深受适应症困扰的患者们带来福音。


来源:药谷原创