欢迎访问南京生物医药谷官方网站

****-**-**

专业公共技术平台、投融资服务、公司注册等

查看电子地图,查看行驶路线,帮您顺利到达。

企业动态

首页 >> 新闻中心
重要里程碑!药捷安康原创1类新药TT-01025向FDA递交临床试验申请
发布日期:2020-10-23  浏览次数:

10月23日,江北新区生物医药谷企业南京药捷安康生物科技有限公司与韩国LG Chem旗下生命科学公司共同宣布,TT-01025的新药临床研究申请(IND)已于今天提交至美国食品药品监督管理局(FDA)。据悉,这是药捷安康自成立,以来第三个完全自主研发并具有国际原创性的项目进入全球开发。




小谷了解,TT-01025是一种新型的氨基脲敏感性胺氧化酶/血管黏附蛋白1(SSAO/VAP-1)抑制剂,可用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。LG Chem于2020年8月17日与药捷安康达成独家许可协议,获得了除大中华地区和日本以外的全球区域内研究、开发、生产和销售TT-01025的权利。





药捷安康董事长兼首席执行官吴永谦博士评论说

药捷安康与LG Chem的合作项目TT-01025今天已取得了重要的里程碑,衷心祝贺两个团队以如此快速和协作的方式高质量地推进该项目!


LG Chem生命科学公司总裁Jeewoong Son博士表示

TT-01025的IND申请早于我们计划的时间表完成,对此我们感到非常高兴。这是双方精诚合作的成果,也是合作后取得的第一个重要里程碑。我们已经做好了充分的准备,以便在IND批准后立即在美国启动1期临床试验。


素材来源:药捷安康