南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）关于核准签发苯磺顺阿曲库铵注射液（规格：5ml：10mg）药品注册证书的通知（药品批准文号：国药准字 H20203700）。

苯磺顺阿曲库铵注射液（Cisatracurium Besylate Injection）属于肌松剂，具有通过非肝非肾途径代谢的特点，肌松作用比苯磺酸阿曲库铵作用强3倍。其具有起效快、作用强、恢复迅速、不释放组胺、对心血管影响小、无蓄积、代谢产物无肌松效应也无毒性的临床优势。主要适用于全身麻醉，并能广泛应用在气管插管、肝肾功能障碍、心血管手术及老年和儿科病人。公司苯磺顺阿曲库铵注射液10 mg/5 mL、200 mg/20 mL、20 mg/10 mL 三个规格已于2019年4月已获得美国FDA的批准（详见公司于上海证券交易所 www.sse.com.cn 披露的公告，公告编号：2019-038）。苯磺顺阿曲库铵注射液国内药品上市申请于2019年获得国家药品监督管理局受理。苯磺顺阿曲库铵注射液，由Aspen/GSK 开发，后被 GlaxoWellcome 收购，并于1995年12月获得FDA批准，商品名为 Nimbex®，剂型为注射液。雅培公司于1999年11月获得 GlaxoWellcome麻醉药品的美国市场经营权，因此现由雅培公司在美国上市该品种。1996年1月，Nimbex®首次在丹麦获批上市。苯磺顺阿曲库铵注射液已于2000年在国内上市，商品名为NIMBEX和赛机宁，目前上市规格（以顺阿曲库铵计）为2.5ml: 5mg、5ml:10mg、10ml:20mg。

 截至目前，该产品项目已投入研发费用约为1194.04 万元人民币。

公司苯磺顺阿曲库铵注射液获得国家药监局的药品注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，公司苯磺顺阿曲库铵注射液按新4类批准生产视同通过一致性评价，并在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极的影响。

来源：健友股份官微