2021年1月7日，先声药业关于恩度®（重组人血管内皮抑制素）联合顺铂用于治疗既往接受过至少一种腔内治疗药物（顺铂除外）控制不佳的胸腹腔积液的III期临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）受理。

浆膜腔积液（包括胸腔、腹腔和心包腔积液）是恶性肿瘤的常见并发症，明显影响患者的抗肿瘤治疗、生活质量和生存时间，顽固难治性的胸腹腔积液在临床上缺乏标准的治疗药物和方案，预后较差，临床亟待开发新的有效药物。随着相关机制研究的不断深入，越来越多的证据显示促血管生成因子对恶性浆膜腔积液的发生、发展至关重要。

图：胸腔积液（来源：Wikipedia）

恩度®是国内首个上市的抗血管生成靶向药物，也是首个中国获批的非小细胞肺癌一线治疗生物创新药，能高效特异性抑制肿瘤血管新生，遏制肿瘤的生长和转移，重塑肿瘤微环境并增敏放疗，改善药物递送和免疫治疗效果，延长患者的生存时间，提高患者的生活质量。

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恩度®被国家卫健委、中华医学会及中国临床肿瘤学会（CSCO）发布的多个肿瘤临床实践指南推荐为晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。此外，还在多个癌种（黑色素瘤、骨肉瘤等）中展现出非常好的临床疗效。

2020年9月，CSCO抗肿瘤药物安全管理专家委员会和血管靶向治疗专家委员会发表的《重组人血管内皮抑制素治疗恶性浆膜腔积液临床应用专家共识》表示，经系列研究证实对恩度恶性浆膜腔积液疗效确切，且安全性和耐受性良好，为恶性浆膜腔积液的治疗掀开了新的篇章。

临床申请获批后，先声药业将开展恩度联合顺铂腔内注射治疗恶性胸腹腔积液的Ⅲ期注册临床研究。

来源：先声药业官微