来源：中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网

Trilaciclib为先声药业从G1 Therapeutics公司（Nasdaq: GTHX）引进的一款first-in-class创新药，先声药业负责Trilaciclib在大中华地区（中国大陆，香港，澳门和台湾）所有适应症的开发和商业化。

相比于目前其他已上市CDK4/6 抑制剂，Trilaciclib具有独特的骨髓保护机制，可保护恶性肿瘤患者骨髓免受化疗的损害，改善患者的预后。Trilaciclib 已在海外启动了7项临床试验，适应症包括小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌等。

基于其在小细胞肺癌（SCLC）中进行的三项随机试验的阳性结果，Trilaciclib被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。

2020年8月，其用于小细胞肺癌患者骨髓保护的新药上市申请（NDA）已被FDA受理并获得优先审评资格，并且FDA已通过《处方药使用者费用法案》（PDUFA）生效日期为2021年2月15日，预计将在此之前宣布NDA审批结果。

在一项对转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的随机试验中，与单纯化疗相比，与化疗联合使用时，Trilaciclib显著改善了病人的总生存期（OS）。

2021年，G1 Therapeutics将启动Trilaciclib关于转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的注册性临床试验。

此外，其用于乳腺癌新辅助化疗的临床试验已启动。