2021年5月20日，江北新区生物医药谷园区企业南京药石科技股份有限公司（股票代码：300725.SZ，简称“药石科技”）与首药控股（北京）股份有限公司（简称“首药控股”）签署1类创新药开发生产合作协议，双方将就第二代ALK抑制剂SY-707项目的原料药开发生产及NDA（New Drug Application，新药上市许可申请）注册申报等相关工作开展深度战略合作，直至获得国家药品监督管理局批准。

SY-707是首药控股自主研发、具有完全知识产权的新一代高选择性、高活性ALK/FAK/IGF1R多靶点激酶抑制剂。在临床前的动物模型中，口服给药SY-707不仅能够使动物体内的肿瘤消失，而且能够抑制肿瘤在肺部的转移。在临床试验中，SY-707的目标人群主要是ALK阳性的非小细胞肺癌患者（包括初治和克唑替尼耐药）。目前SY-707正处于关键性的临床II/III期研究，基于临床I期卓越的安全性和有效性，SY-707已获得CDE批复的II期有条件批准上市资格。

2014年至今，药石科技与首药控股及其子公司在创新药物研发、生产服务等方面保持长期稳定的合作，此次SY-707项目的签约代表了双方全面合作取得里程碑的突破。药石科技将投入最充足的研发及GMP生产资源，利用创新技术优势，助力首药控股全面加速SY-707项目的推进和NDA注册获批。

首药控股董事长李文军表示：“在过去多年的合作中，药石科技展现出卓越的研发和生产交付能力，帮助我们解决了很多项目上的瓶颈问题，是高度专业、值得信赖的CMC合作伙伴。我们希望通过和药石科技的合作，进一步加速SY-707的上市，为中国非小细胞肺癌患者提供更多创新治疗方案选择。期待双方后续有进一步密切合作，一起实现我们的愿景--造中国患者能够吃得起的一类新药。”

药石科技董事长杨民民表示：“首药控股是有活力、有情怀的中国创新药研发企业，我们非常荣幸能直接参与二代ALK抑制剂药物的研发生产工作。药石科技在过去十多年中沉淀了深厚的研发技术实力，在GMP生产、注册申报工作中也积累了丰富经验，我们希望充分发挥技术和团队优势，提供全面、高效、优质的服务，助力合作伙伴加速新药研发从临床到商业化的进程，造福患者！”

关于药石科技

南京药石科技股份有限公司（股票代码：300725，公司简称：药石科技）于2008年开始正式投入运营，是药物研发领域创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；药物分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务。同时，整合公司多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累，药石科技正在探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式，促进行业创新发展。

关于首药控股

首药控股(北京）股份有限公司成立于2016年4月19日，是由市、区两级国有资金参股的混合所有制高新技术企业。公司总部位于北京亦庄经济技术开发区景园街，专注于具有自主知识产权的创新药的研发和生产。公司奉行绩效原则，注重经验和品格，在创新药方面将不可能成为了可能。首药控股目前已于全球范围内获发明专利授权逾百项，获得国家一类新药临床批件16个（包括合作研发项目），荣获国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项8项。目前，已有2个新药进入临床III期、2个新药进入临床II期、12个新药进入临床I期。创好药、造中国患者能够用得起的一类新药，是首药控股人的追求。