2021年5月27日，江北新区生物医药谷园区企业南京药捷安康生物科技有限公司宣布，与罗氏制药达成合作协议，在中国开展TT-00420和阿替利珠单抗联合治疗胃肠道肿瘤患者的临床试验，相关联合治疗的临床试验申请已于近期获得中国国家药品监督管理局批准。

胃肠道肿瘤是中国最为迫切的未满足临床需求之一，缺乏有效的治疗手段，亟需创新治疗方案的出现。TT-00420是一种具有独特差异化特征的小分子激酶抑制剂，已经完成的临床I期试验观察到TT-00420在胆管癌以及其它胃肠道肿瘤患者中具有积极的临床疗效。除了其自身的靶向性治疗特征外，临床前数据表明，TT-00420具有调节肿瘤微环境的作用，从而为该产品与免疫检查点抑制剂联合治疗难治性肿瘤提供了可能。现有的临床前及临床数据为TT-00420与阿替利珠单抗联合治疗奠定了基础。

药捷安康副总裁，肿瘤产品线负责人彭鹏博士表示：“我们非常高兴与罗氏合作，共同应对中国胃肠道肿瘤的挑战。胃肠道肿瘤存在明显的未被满足的临床需求，TT-00420在这一领域有巨大的潜力。通过与罗氏合作研究，我们希望在未来可以为胃肠道肿瘤患者提供更多的治疗选择”。

关于TT-00420

TT-00420是一种全新机制的选择性聚焦型激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境的双重效果发挥抗肿瘤作用。大量的临床前研究发现TT-00420对三阴性乳腺癌、胆管癌等恶性肿瘤具有优异的抑制效果。2018年9月TT-00420获得美国FDA批准进行首次人体临床试验；2019年2月获得中国NMPA批准进行人体临床试验；同年11月7日，TT-00420获得FDA授予“孤儿药”地位（ODD），用以治疗胆管癌；并于2020年11月28日再次获得美国FDA批准针对胆管癌新适应症的临床试验。2021年3月，TT-00420完成中美I期临床试验剂量递增研究。

关于药捷安康

南京药捷安康生物科技有限公司是一家临床开发阶段的生物技术公司，通过内部研发平台以及外部创新相结合的模式，针对未满足的临床需求，致力于创新疗法的开发。药捷安康当前的产品组合涵盖了肿瘤、心血管以及炎症等疾病领域。