2021年6月4日，江北新区生物医药谷园区企业南京维立志博宣布由其自主研发的抗LAG-3全人抗体LBL-007注射液治疗晚期实体瘤研究已完成I期临床。该研究是一项评价晚期实体瘤安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究。LBL-007注射液临床I期研究入选2021年美国临床肿瘤学会（ASCO），相关的临床数据将于6月4至8日在ASCO年会上公布。

主题1: Phase I study of LBL-007, a novel anti-human lymphocyte activation gene 3 (LAG-3) antibody in patients with advanced solid tumors.

报告形式：壁报展示

牵头研究者：中国医学科学院肿瘤医院  石远凯教授

研究例数：18例

摘要编号：2523

截止2021年6月4日，研究共纳入18例患者，均没有出现剂量限制性毒性病例，耐受性和安全性较好，其中15例受试者达到疗效评估，SD(9/15)，PR(1/15,食管癌)，疾病控制率(DCR)达66.7%。

维立志博董事长康小强博士表示：“LAG-3是一重要免疫检查点，LBL-007在临床前药效试验就展示抗肿瘤活性, 现在我们又在临床观察到了它的抗肿瘤疗效，说明Lag-3是可以成药的靶点。LBL-007与特瑞普利单抗的联合治疗也进入临床Ib/II期。维立志博在快速发展，从临床前研发公司成为临床阶段的公司，同时公司近期会有多个项目进入临床试验。我非常感谢维立志博高效务实的团队，相信我们的坚持努力一定会惠及肿瘤疾病患者。”

关于LBL-007

LBL-007（抗LAG-3全人抗体注射液）是一种由维立志博自主研发的IgG4亚型全人源单克隆抗体。通过结合人LAG-3蛋白，进一步阻断LAG-3蛋白与其配体的结合，从而解除LAG-3对T细胞的抑制作用，使T细胞恢复免疫功能，起到对肿瘤生长的抑制作用。LBL-007于2019年8月13日获批开展晚期实体瘤及淋巴瘤的一期临床试验，并于2020年3月27日通过美国FDA临床试验许可。2021年2月4日LBL-007联合君实生物的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的临床试验已在北京大学肿瘤医院完成首例患者给药。

关于维立志博

南京维立志博生物科技有限公司是一家临床阶段的生物制药公司，由资深留美抗体药物研发团队在南京创立。2014年以来致力于具有自主知识产权的治疗肿瘤和其他重大疾病的抗体新药研发，聚焦尚未满足的医药需求，特别是肿瘤免疫治疗面临的问题和挑战。公司在单靶点抗体和双特异性抗体新药研发技术平台上，已经拥有十多个新型肿瘤免疫治疗抗体项目组成的丰富研发管线。公司将不断拓展创新，为广大患者提供安全、有效、可及、可负担的新药，满足尚未满足的医药需求。

素材来源：维立志博