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健友股份两产品成功中标第五批全国药品集中采购项目
发布日期:2021-06-25  浏览次数:

6月23日,第五批全国药品集中采购项目在上海正式开标。南京健友生化制药股份有限公司参选的顺理阿®苯磺顺阿曲库铵注射液、达健汀®注射用盐酸苯达莫司汀2个产品成功进入第五批国家集采的中标名单。 


顺理阿®苯磺顺阿曲库铵注射液用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行。顺理阿®苯磺顺阿曲库铵注射液不增加组胺释放,血流动力学稳定;不依赖肝肾功能,恢复可预测;个体差异小,适合各种特殊人群,应用范围广,是肝肾功能障碍、心血管等病人首选肌松药。顺理阿®苯磺顺阿曲库铵注射液出口美国,通过美国FDA认证;是化药新注册四类仿制药,视同通过一致性评价产品;采用全球最高标准对注射液、原料药和辅料及包材进行控制,质量接受美国和中国双重监管。


达健汀®注射用盐酸苯达莫司汀适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。苯达莫司汀方案较其他方案显著提高患者的无病生存,不良反应更小。达健汀®注射用盐酸苯达莫司汀获得美国注册批准,视同通过一致性评价。


南京健友生化制药股份有限公司(简称健友股份)成立于2000年,公司已取得《中华人民共和国药品生产许可证书》、《中华人民共和国药品GMP证书》、欧盟CEP证书和日本PMDA认证,连续三年通过美国FDA验证,并且是国内少数同时通过美国FDA和欧盟CEP认证的制药企业之一。健友股份到2020年累计获得批件产品37个/品规67个,在研/申报产品数量超过30个,目前是中国出口发达国家市场中,获得批件数目、出口种类以及出口金额排名第一的中国本土药企。2017年健友股份在A股主板上市(股票代码603707),市值位于行业前列。健友股份立足中国、面向全球,正在成为一个包含肝素原料、低分子肝素注射剂及涵盖肿瘤、麻醉、心血管等众多疾病治疗领域高端无菌注射剂的综合型制药企业。