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****-**-**近日,CAP MTP-A 2021能力验证项目结果公布,江北新区生物医药谷园区企业世和基因检测结果全部正确,满分成绩顺利通过CAP能力验证。
MTP(Multigene Tumor Panel)能力评估项目由参评实验室检测标准品的突变信息并提交检测结果,以评估对肿瘤多基因多种突变类型的NGS检测能力。评估项目主要针对BRAF、EGFR、KRAS、NRAS、PIK3CA、HER2、KIT、PDGFRA等肿瘤相关基因,包括插入、缺失、点突变、拷贝数变异等多种突变类型。
本次评估全球共有148个实验室参加,其中仅有116家满分通过,通过率为78.4%。世和基因凭借成熟的NGS检测技术及生信分析能力,所有检测结果均为“GOOD”,满分通过CAP能力验证项目,这是世和基因优秀检测能力的体现,再次印证了世和基因肿瘤NGS检测能力已达国际领先水平!
图1 世和基因满分通过CAP MTP-A 2021 能力验证
CAP(美国病理学家协会)
CAP(College of American Pathologists,美国病理学家协会)能力认证涉及检验、病理、毒理、遗传等医学实验室诊断领域,是国际高通量测序实体瘤和血液肿瘤项目标准的权威认证机构,也是美国FDA药品审评时的重要参考依据。世和基因临床检测实验室作为CAP认证的实验室,积极参加国内外各类权威质评。
世和基因严格执行样本检测、信息分析及报告解读的质量控制流程,并积极参与国内国际的能力评估项目,连续240余次满分通过CAP、EMQN、NCCL、PQCC等国内外权威机构的室间质评项目,建立了符合国际标准的质量管理体系。世和基因拥有CAP/CLIA/ISO15189三项国际权威认证,检测报告具有全球可比性和互认性。
素材来源:世和基因