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征祥医药抗流感新药ZX-7101A临床试验申请获NMPA批准
发布日期:2021-09-30  浏览次数:

2021年9月27日,江北新区生物医药谷园区企业南京征祥医药有限公司宣布,中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准其抗流感新药ZX-7101A片的临床试验申请(IND),将开展I期临床试验。ZX-7101A是RNA聚合酶抑制剂,可有效地抑制甲型与乙型流感病毒PA中帽状-依赖型核酸内切酶的活性,具有广谱抗流感药效。


征祥医药董事长杨金夫博士介绍道,“流感病毒具有流行面广、传染性强、发病率高的特征,曾引起多次全球大流行,是不容忽视的全球性公共卫生问题。ZX-7101A是征祥医药自主开发的新一代口服抗流感药物,征祥医药拥有全球知识产权。ZX-7101A临床申请的获批,标志着征祥医药抗流感新药正式进入临床开发阶段,未来有望成为治疗流感的新利器,满足临床需求。”


关于ZX-7101A

ZX-7101A是征祥医药完全自主研发的新一代PA抑制剂,具有广谱抗流感的特性,对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有非常优越的活性。临床前研究显示,ZX-7101A抗病毒疗效明显优于奥司他韦,同时,ZX-7101A表现出更加优异的口服生物利用度,无食物效应问题,进一步提高了安全有效性。


关于征祥医药

征祥医药是一家处于临床阶段的小分子创新药企业,由拥有多年国际知名药企研发和管理经验的归国技术团队于2018年创建。征祥医药总部位于国家级新区—南京江北新区,且在中国杭州及美国旧金山均设有全资子公司,进行全球化布局。征祥医药始终秉承“以最好的科学服务于患者”的企业愿景,公司现主要聚焦于癌症、病毒感染和自身免疫疾病领域的best-in-class以及first-in-class新药开发,为未被满足的临床需求提供差异化的解决方案,力争跻身为创新领先、有影响力的全球性生物医药企业。