近日，江北新区生物医药谷园区致力于抗肿瘤新药开发的徐诺药业宣布，已顺利完成艾贝司他单药治疗复发难治三线滤泡性淋巴瘤（r/r FL）的中国注册2期临床试验的第1阶段病人入组，初步的数据展示了优异的客观缓解率、治疗窗口期和总体耐受性。该数据将于明年初在一国际知名专业年会上由牵头研究者做主题报告时正式发布。

截至目前，艾贝司他单药治疗r/r FL已在全球3个临床2期试验中展示了高度一致的疗效和安全性。中国的注册2期试验由中国医学科学院肿瘤医院牵头，在全国26家三甲医院同时开展，目前初步数据展示了超过70%的客观缓解率、将近90%的疾病控制率以及良好的耐受性，被认为是治疗三线r/r FL的最具潜力的新药之一。徐诺药业计划明年递交中国1类新药申报。

滤泡性淋巴瘤进展缓慢且患者几乎会终身复发，其用药市场潜力巨大。滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中的第二大亚型，2021年中国患者人数约8万人。

此外徐诺药业正在中国和美国开展艾贝司他的3个注册临床试验，分别为1线或2线肾癌（注册3期）、4线滤泡性淋巴瘤（注册2期）以及3线弥漫大B细胞淋巴瘤（注册2期）。

关于徐诺药业

徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物，艾贝司他、XP-105和XP-102。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌（与培唑帕尼联用）和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。徐诺药业另外一款临床阶段候选药物为可进入临床2期的XP-105（BI 860585），这是一个ATP竞争性的mTORC1 / 2抑制剂，对多种实体瘤有效。徐诺药业的临床前候选药物XP-102（BI 882370）是一个泛-RAF抑制剂。

素材来源：徐诺药业