12月9日，江北新区生物医药谷园区企业药捷安康（南京）科技股份有限公司宣布，公司核心产品TT-00420治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（metastatic castration-resistant prostate cancer, “mCRPC”）的II期临床试验在美国MD安德森癌症中心（MDACC）完成首例患者给药，此次临床试验旨在进一步研究和评估药物在mCRPC患者中的疗效，以及安全性和耐受性。这标志着TT-00420在探索和拓展产品适应症方面又达到了一个重要的里程碑，彰显了公司临床研发的高效以及TT-00420在不同实体瘤中的巨大潜力。

根据Frost &Sullivan数据，前列腺癌是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤，2020年全球有超过140万的新发病例。美国国立综合癌症网络（NCCN）发布的2021版前列腺癌指南中指出，目前对于转移性前列腺癌患者，传统的雄性激素剥夺疗法（Androgen Deprivation Therapy, ADT），即通过外科手术或药物去势（Castration），或联合新型抗雄性激素治疗是标准治疗和一线首选方案。但多数患者在经过18～24个月的ADT治疗后逐渐产生耐药性，进展为mCRPC。据Frost & Sullivan，mCRPC是前列腺癌发展的终末阶段，2020年全球有约20.8万的mCRPC新发病例，且目前尚无有效的治疗方法。

“mCRPC约占前列腺癌的15%，目前尚无有效的治疗手段，具有巨大的未满足临床需求。初步临床数据显示TT-00420有可能成为该领域的新型治疗手段。此项临床II期试验的启动，是继胆管癌（“CCA”）、三阴乳腺癌（“TNBC”）、胆道系统癌症（“BTC”）之后，TT-00420在实体瘤中又一重要的探索和拓展方向”，公司项目管理副总裁、肿瘤管线研发负责人彭鹏博士评论道。

关于TT-00420

TT-00420是由药捷安康自主研发的一款处于临床II期的小分子创新药物，该产品通过独特的生物学机制，有潜力治疗耐药性、复发性或难治性肿瘤。TT-00420分别在2019年及2021年获得了FDA授予的用于治疗胆管癌的孤儿药认证（Orphan-Drug Designation）及快速通道资格认证（Fast Track Designation）。TT-00420目前已经在中美两地开展了多项单用或联用的肿瘤临床试验。

关于药捷安康

药捷安康是一家以研发为导向、处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发肿瘤、炎症及心血管疾病领域的小分子创新疗法。公司将会继续凭借小分子创新研发平台优势，不断拓展产品管线及适应症，专注解决全球范围内尚未满足的临床需求！

素材来源：药捷安康