12月10日，南京维立志博生物科技有限公司宣布，其自主研发、拥有全球知识产权的TNFR2单克隆抗体（Tumor necrosis factor receptor 2）LBL-019注射液的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局临床试验默认许可。

LBL-019是一种高亲和力抗TNFR2人源化单克隆抗体，其作用靶点明确，选择特异性高；在体外实验中可显著促进效应T细胞的活化和增殖，在小鼠肿瘤模型中，单药即显示出显著的抗肿瘤效果，与PD-1抗体联用具有进一步的协同作用；在食蟹猴上完成的GLP临床前安全性评价显示，最大剂量200 mg/kg下无明显毒副作用；同时药学研究表明，LBL-019生产工艺稳定、质量可控、制剂稳定、具有产业化条件，可以为临床研究提供安全有效、质量可控的产品。

维立志博首席运营官赖寿鹏博士表示：“LBL-019是维立志博第5个获得临床试验许可的肿瘤免疫2.0抗体，具有区别于PD-1/PD-L1抗体的独特的抗肿瘤机制。我们将加快LBL-019的临床试验，探索新的肿瘤免疫治疗方案，满足尚未满足的医疗需求，使患者获益。”

南京维立志博生物科技有限公司是一家临床阶段的生物制药公司，由资深留美抗体药物研发团队在南京创立。2014年以来致力于具有自主知识产权的治疗肿瘤和其他重大疾病的抗体新药研发，聚焦尚未满足的医药需求，特别是肿瘤免疫治疗面临的问题和挑战。公司在单靶点抗体和双特异性抗体新药研发技术平台上，已经拥有十多个新型肿瘤免疫治疗抗体项目组成的丰富研发管线。公司将不断拓展创新，为广大患者提供安全、有效、可及、可负担的新药，满足尚未满足的医药需求。

公司目前已有多个产品进入临床，其中LBL-007（LAG-3单抗）项目已完成临床Ia期验证药物安全性，并取得初步有效性临床数据并已启动临床Ib/II期试验，公司同时也在开展和PD-1单抗联合用药临床Ib/II期。公司LBL-003（ TIM-3单抗）项目、LBL-015（PD-1/TGFβ双抗）项目、LBL-024（PD-L1/4-1BB双抗）项目均获得美国FDA、NMPA临床试验许可。