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药捷安康TT-01688(S1P1调节剂)治疗溃疡性结肠炎的中国II期临床试验IND申请获批
发布日期:2021-12-20  浏览次数:

12月20日,江北新区生物医药谷园区企业药捷安康(南京)科技股份有限公司(以下简称“药捷安康”或“公司”),和LG Chem Life Sciences(LG Chem集团旗下生命科学事业部,以下简称“LG Chem”)联合宣布,双方合作开发的临床项目TT-01688(即 LC51-0255),一种治疗溃疡性结肠炎 (ulcerative colitis,“UC”)的全新的S1P1受体(鞘氨醇1-磷酸受体1)调节剂,获中国国家药品监督管理局(“NMPA”) 批准开展II期临床试验。


2021年4月,药捷安康从LG Chem授权引进TT-01688,获得该产品在大中华区的独家开发及商业化权利。在此之前,LG Chem已完成了该产品的I期临床研究,并获得了美国FDA批准开展针对UC适应症的 II期临床试验。基于两家公司在自身免疫疾病领域的药物开发经验和专业知识,药捷安康与LG Chem计划加强战略合作伙伴关系,加速推进该领域疗法的创新发展。


根据Frost & Sullivan的调查数据,目前中国有超过43万名UC患者,其中80%以上为中重度患者。现有治疗方法对很多患者疗效不足或没有疗效,因此在UC治疗方面存在重大未满足的临床需求。


药捷安康生物副总裁盛泽娟博士表示:“溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病,大多在青壮年发病,严重影响患者健康、工作能力和生活质量。TT-01688作为新一代高效、高选择性S1P1受体调节剂,具有起效快,安全性好,口服方便等特点。药捷安康将加速推进TT-01688在中国的临床开发进程,尽早为中国UC患者提供一款极具潜力和价值的创新疗法。”


LG Chem生命科学事业部总裁Jeewoong Son先生表示:“我们很高兴TT-01688在中国的临床开发取得重要里程碑进展,并期待该项目的继续推进为中国UC患者提供更多的治疗选择。”


关于TT-01688

TT-01688是一款针对自身免疫性疾病的、处于临床II期的高效、高选择性、口服S1P1受体调节剂,该产品在临床前和I期临床研究中已证明其对S1P1靶点的高度选择性及出色的机制相关的PK/PD特征。除溃疡性结肠炎之外,其还具有治疗其他自身免疫性适应症的潜力,包括特应性皮炎等。


关于LG Chem

LG Chem LifeSciences公司隶属于LG Chem集团,在全球范围内从事药品的开发,制造和商业化。LG Chem Life Sciences致力于在免疫,肿瘤和代谢性疾病(特别是糖尿病和相关代谢性疾病)的核心治疗领域拓展全球业务。积极寻求以产品为中心到战略投资与协作的全球合作是其实现这一目标的主要战略。


关于药捷安康

药捷安康是一家以研发为导向、处于临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发肿瘤、炎症及心血管疾病领域的小分子创新疗法。公司将会继续凭借小分子创新研发平台优势,不断拓展产品管线及适应症,专注解决全球范围内尚未满足的临床需求。


素材来源:药捷安康