12月22日，江北新区生物医药谷园区企业南京维立志博生物科技有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”）宣布其自主研发的LBL-003注射液（重组全人源抗TIM-3单克隆抗体药）Ｉ期临床试验项目已在河南省肿瘤医院完成首例受试者给药。该项研究设计是一项单臂、剂量递增的1期临床试验，旨在评价LBL-003注射液在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性。

维立志博董事长康小强博士表示：“TIM-3是一独特的肿瘤免疫检测点，可以表达在抗肿瘤T细胞和血液肿瘤中，抗TIM-3抗体在临床上展示了抗实体肿瘤和血液肿瘤的作用。维立志博LBL-003的开发在中国处于领先地位，我们将全力快速推动临床试验，使LBL-003早日惠及广大肿瘤患者。”

LBL-003是维立志博自主研发的重组全人源抗TIM-3单克隆抗体，属于IgG1亚型，能特异性结合免疫细胞表面的TIM-3分子，从而阻断TIM-3通路，恢复抗肿瘤免疫应答。临床前研究表明，LBL-003单独或联合用药时均具有抗肿瘤活性且安全性良好，支持后续临床研究的开展。LBL-003有望为恶性肿瘤患者提供新的一种治疗手段。LBL-003注射液于2020年12月22日获美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可并于2021年5月4日获得中国国家药监局默认许可开展临床试验。

关于维立志博

南京维立志博生物科技有限公司是一家临床阶段的生物制药公司，由资深留美抗体药物研发团队在南京创立。2014年以来致力于具有自主知识产权的治疗肿瘤和其他重大疾病的抗体新药研发，聚焦尚未满足的医药需求，特别是肿瘤免疫治疗面临的问题和挑战。公司在单靶点抗体和双特异性抗体新药研发技术平台上，已经拥有十多个新型肿瘤免疫治疗抗体项目组成的丰富研发管线。公司将不断拓展创新，为广大患者提供安全、有效、可及、可负担的新药，满足尚未满足的医药需求。

公司目前已有多个产品进入临床，其中LBL-007（LAG-3单抗）项目已完成临床Ia期验证药物安全性，并取得初步有效性临床数据并已启动临床Ib/II期试验，公司同时也在开展和PD-1单抗联合用药临床Ib/II期。公司LBL-003（ TIM-3单抗）项目、LBL-015（PD-1/TGFβ双抗）项目、LBL-024（PD-L1/4-1BB双抗）、LBL-019（TNFR2单抗）项目均获得美国FDA、NMPA临床试验许可。